HUMALOG MIX 25 (PEN) Suspension

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Insuline lispro; Insuline lispro protamine en suspension

Доступна з:

ELI LILLY CANADA INC

Код атс:

A10AD04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

INSULIN LISPRO

Дозування:

25Unité; 75Unité

Фармацевтична форма:

Suspension

Склад:

Insuline lispro 25Unité; Insuline lispro protamine en suspension 75Unité

Адміністрація маршрут:

Sous-cutanée

Одиниць в упаковці:

3ML

Тип рецепту:

Annexe D

Терапевтична области:

INSULINS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0242161001; AHFS:

Статус Авторизація:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Авторизація:

2011-04-29

Характеристики продукта

MONOGRAPHIE
HUMALOG
®
(insuline lispro injectable)
Solution pour injection, norme Lilly
HUMALOG
® MIX25
®
(25 % insuline lispro injectable, 75 % insuline lispro protamine en
suspension)
Suspension pour injection, norme Lilly
HUMALOG MIX50
®
(50 % insuline lispro injectable, 50 % insuline lispro protamine en
suspension)
Suspension pour injection, norme Lilly
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent antidiabétique
©ELI LILLY CANADA INC.
DATE D’APPROBATION :
3650 Danforth Avenue
1
er
février 2011
Scarborough (Ontario)
M1N 2E8
N
o
de contrôle : 142346
- 2 -
MONOGRAPHIE
HUMALOG
®
(insuline lispro injectable)
Solution pour injection, norme Lilly
HUMALOG
® MIX25
®
(25 % insuline lispro injectable, 75 % insuline lispro protamine en
suspension)
Suspension pour injection, norme Lilly
HUMALOG MIX50
®
(50 % insuline lispro injectable, 50 % insuline lispro protamine en
suspension)
Suspension pour injection, norme Lilly
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent antidiabétique
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’insuline lispro, le principe actif dans Humalog
®
(insuline lispro injectable), Humalog
®
Mix25
®
(25 %
insuline
lispro
injectable,
75 %
insuline
lispro
protamine
en
suspension)
et
Humalog
®
Mix50
®
(50 % insuline lispro injectable, 50 % insuline lispro protamine en
suspension)
résulte de l’inversion de la lysine et de la proline entre les
acides aminés 28 et 29 de la partie
terminale C de la chaîne B de l’insuline humaine. Ce changement de
la séquence des acides
aminés modifie légèrement les propriétés physico-chimiques de la
molécule par rapport à celles
de l’insuline humaine naturelle de sorte que l’auto-association de
l’insuline lispro est beaucoup
moins marquée que celle de l’insuline régulière et la
dissociation en monomères beaucoup plus
rapide. L’insuline lispro est ainsi absorbée plus rapidement dans
les tissus sous-cutanés que
l’insuline soluble régulière; de plus, sa durée d’action est
plus brève.
L’inversion de la lysine et de la proline dans l’insuline lispro
est identiq