HUMALOG MIX 25 (PEN) Suspension

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Insuline lispro; Insuline lispro protamine en suspension

Available from:

ELI LILLY CANADA INC

ATC code:

A10AD04

INN (International Name):

INSULIN LISPRO

Dosage:

25Unité; 75Unité

Pharmaceutical form:

Suspension

Composition:

Insuline lispro 25Unité; Insuline lispro protamine en suspension 75Unité

Administration route:

Sous-cutanée

Units in package:

3ML

Prescription type:

Annexe D

Therapeutic area:

INSULINS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0242161001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2011-04-29

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE
HUMALOG
®
(insuline lispro injectable)
Solution pour injection, norme Lilly
HUMALOG
® MIX25
®
(25 % insuline lispro injectable, 75 % insuline lispro protamine en
suspension)
Suspension pour injection, norme Lilly
HUMALOG MIX50
®
(50 % insuline lispro injectable, 50 % insuline lispro protamine en
suspension)
Suspension pour injection, norme Lilly
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent antidiabétique
©ELI LILLY CANADA INC.
DATE D’APPROBATION :
3650 Danforth Avenue
1
er
février 2011
Scarborough (Ontario)
M1N 2E8
N
o
de contrôle : 142346
- 2 -
MONOGRAPHIE
HUMALOG
®
(insuline lispro injectable)
Solution pour injection, norme Lilly
HUMALOG
® MIX25
®
(25 % insuline lispro injectable, 75 % insuline lispro protamine en
suspension)
Suspension pour injection, norme Lilly
HUMALOG MIX50
®
(50 % insuline lispro injectable, 50 % insuline lispro protamine en
suspension)
Suspension pour injection, norme Lilly
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent antidiabétique
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’insuline lispro, le principe actif dans Humalog
®
(insuline lispro injectable), Humalog
®
Mix25
®
(25 %
insuline
lispro
injectable,
75 %
insuline
lispro
protamine
en
suspension)
et
Humalog
®
Mix50
®
(50 % insuline lispro injectable, 50 % insuline lispro protamine en
suspension)
résulte de l’inversion de la lysine et de la proline entre les
acides aminés 28 et 29 de la partie
terminale C de la chaîne B de l’insuline humaine. Ce changement de
la séquence des acides
aminés modifie légèrement les propriétés physico-chimiques de la
molécule par rapport à celles
de l’insuline humaine naturelle de sorte que l’auto-association de
l’insuline lispro est beaucoup
moins marquée que celle de l’insuline régulière et la
dissociation en monomères beaucoup plus
rapide. L’insuline lispro est ainsi absorbée plus rapidement dans
les tissus sous-cutanés que
l’insuline soluble régulière; de plus, sa durée d’action est
plus brève.
L’inversion de la lysine et de la proline dans l’insuline lispro
est identiq