Страна: Боснія і Герцоговина
мова: хорватська
Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
paroksetin
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
N06AB05
paroksetin
20 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 20 mg paroksetina
30 film tableta (3 oPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2015-09-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ HORIZONT 20 mg film tableta paroksetin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Uputstvo sadrži dosta informacija o lijeku. Oval lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati drugima. Lijek može da štetno utiče na druge čak i kada su njihovi simptomi isti kao Vaši. Treba da znate osam važnih stvari o paroksetinu. Kao i svi lijekovi i HORIZONT može da ima neželjena dejstva. Važno je da Vi i Vaš ljekar procijenite koristi primjene lijeka u odnosu na moguća neželjena dejstva prije početka liječenja. HORIZONT nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina. HORIZONT ne djeluje odmah. Neki pacijenti koji uzimaju antidepresive osjećaju se loše prije nego što im bude bolje. Vaš ljekar će tražiti da Vas ponovo vidi poslije nekoliko nedjelja od početka liječenja. Recite Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje. Pogledajte dio 3 kako se upotrebljava lijek. Neki pacijenti koji imaju depresiju ili su uznemireni razmišljaju da se povrijede ili da se ubiju. Ako ste počeli da se osjećate loše ili razmišljate da se povrijedite ili ubijete, odmah idite kod Vašeg ljekara ili u bolnicu. Pogledajte dio 2, razmišljanje o samoubistvu. Nemojte da prestanete da koristite paroksetin prije nego što razgovarate sa Vašim ljekarom. Ako naglo prekinete da upotrebljavate paroksetin ili propustite dozu, mogu se pojaviti efekti povlačenja odnosno prekida upotrebe. Pogledajte dio 3, Ako prestanete da uzimate tablete. Ako osjetite da ste uznemireni ili osjećate da ne možete da stojite ili sjedite mirno razgovarajte sa Vašim ljekarom. Povećanje doze paroksetina može da pogorša stanje. Pogledajte dio 4, Moguća neželjena dejstva. Upotreba nekih drugih lijekova sa paroksetinom može da izazove problem. Pogledajte Uzimanje drugih drugih lijekova. Ako ste trudni ili planirate trudnoću razgovarajte sa Vašim ljekarom. Pogledajte dio 2, Tru Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ HORIZONT 20 mg film tableta paroksetin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 22,22 mg paroksetin hidrohlorida anhidrata, što je ekvivalentno 20 mg paroksetin baze. Lista ekscipijenasa – vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Film tablete su bijele do bjeličaste boje, okrugle, obložene, bikonveksne, zasječene na bokovima i zidovima. Označene sa "P" na jednoj strani na poleđini i „20“ na drugoj strani. Tableta se može podijeliti na dvije jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje - Većih epizoda depresije - Opsesivno-kompulzivnog poremećaja - Paničnog poremećaja sa i bez agorafobije - Poremećaja socijalne anksioznosti/socijalne fobije - Opšteg poremećaja anksioznosti - Posttraumatskog stresnog poremećaja 4.2. Doziranje i naČin upotrebe Preporučuje se uzimanje paroksetina jednom dnevno u jutarnjim časovima sa hranom. Tablete treba progutati, a ne žvakati. Za oralnu upotrebu. VeĆe epizode depresije Preporučena doza iznosi 20 mg dnevno. Poboljšanje kod pacijenata se javlja nakon nedjelje dana, ali može i poslije druge nedjelje terapije. Kao i kod drugih antidepresiva, doziranje treba prilagoditi po potrebi 3 do 4 nedjelje od početka terapije, a nakon toga onako kako je klinički odgovarajuće. Kod nekih pacijenata, ukoliko je reakcija na 20 mg zadovoljavajuća, doza se može postepeno povećati do najviše 50 mg dnevno u koracima od po 10 mg u zavisnosti od reakcije pacijenta. Pacijente sa depresijom treba liječiti u dovoljno dugom periodu od najmanje šest mjeseci, da bi se obezbijedio potpuni nestanak simptoma. Opsesivni kompulzivni poremeĆaj (OKP) Preporučena doza iznosi 40 mg dnevno. Pacijenti treba na početku da uzimaju 20 mg dnevno, a doza se može postepeno povećavati po 10 mg do postizanja preporučene doze. Ukoliko nakon nekoliko nedjelja na preporučenoj dozi reakcija pacijenata bude nezadovoljavajuća, neki pacijenti bi trebalo da postepeno Прочитайте повний документ