HORIZONT 20 mg/1 tableta film tableta

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

paroksetin

Предлага се от:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

АТС код:

N06AB05

INN (Международно Name):

paroksetin

дозиране:

20 mg/1 tableta

Лекарствена форма:

film tableta

Композиция:

1 film tableta sadrži: 20 mg paroksetina

Броя в опаковка:

30 film tableta (3 oPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Вид предписание :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведено от:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2015-09-08

Листовка

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ HORIZONT
20 mg film tableta
paroksetin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Uputstvo sadrži dosta informacija o lijeku.
Oval lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati drugima. Lijek može
da štetno utiče na druge čak i
kada su njihovi simptomi isti kao Vaši.
Treba da znate osam važnih stvari o paroksetinu.

Kao i svi lijekovi i HORIZONT može da ima neželjena dejstva. Važno
je da Vi i Vaš ljekar
procijenite koristi primjene lijeka u odnosu na moguća neželjena
dejstva prije početka liječenja.

HORIZONT nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.

HORIZONT ne djeluje odmah. Neki pacijenti koji uzimaju antidepresive
osjećaju se loše prije nego
što im bude bolje. Vaš ljekar će tražiti da Vas ponovo vidi
poslije nekoliko nedjelja od početka
liječenja. Recite Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje.
Pogledajte dio 3 kako se upotrebljava
lijek.

Neki pacijenti koji imaju depresiju ili su uznemireni razmišljaju da
se povrijede ili da se ubiju. Ako
ste počeli da se osjećate loše ili razmišljate da se povrijedite
ili ubijete, odmah idite kod Vašeg
ljekara ili u bolnicu. Pogledajte dio 2, razmišljanje o samoubistvu.

Nemojte da prestanete da koristite paroksetin prije nego što
razgovarate sa Vašim ljekarom. Ako
naglo prekinete da upotrebljavate paroksetin ili propustite dozu, mogu
se pojaviti efekti povlačenja
odnosno prekida upotrebe. Pogledajte dio 3, Ako prestanete da uzimate
tablete.

Ako osjetite da ste uznemireni ili osjećate da ne možete da stojite
ili sjedite mirno razgovarajte sa
Vašim ljekarom. Povećanje doze paroksetina može da pogorša stanje.
Pogledajte dio 4, Moguća
neželjena dejstva.

Upotreba nekih drugih lijekova sa paroksetinom može da izazove
problem. Pogledajte Uzimanje
drugih drugih lijekova.

Ako ste trudni ili planirate trudnoću razgovarajte sa Vašim
ljekarom. Pogledajte dio 2, Tru

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ HORIZONT
20 mg film tableta
paroksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 22,22 mg paroksetin hidrohlorida anhidrata,
što je ekvivalentno 20 mg
paroksetin baze.
Lista ekscipijenasa – vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Film tablete su bijele do bjeličaste boje, okrugle, obložene,
bikonveksne, zasječene na bokovima i
zidovima. Označene sa "P" na jednoj strani na poleđini i „20“ na
drugoj strani.
Tableta se može podijeliti na dvije jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje
- Većih epizoda depresije
- Opsesivno-kompulzivnog poremećaja
- Paničnog poremećaja sa i bez agorafobije
- Poremećaja socijalne anksioznosti/socijalne fobije
- Opšteg poremećaja anksioznosti
- Posttraumatskog stresnog poremećaja
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Preporučuje se uzimanje paroksetina jednom dnevno u jutarnjim
časovima sa hranom. Tablete treba
progutati, a ne žvakati.
Za oralnu upotrebu.
VeĆe epizode depresije
Preporučena doza iznosi 20 mg dnevno. Poboljšanje kod pacijenata se
javlja nakon nedjelje dana, ali
može i poslije druge nedjelje terapije.
Kao i kod drugih antidepresiva, doziranje treba prilagoditi po potrebi
3 do 4 nedjelje od početka
terapije, a nakon toga onako kako je klinički odgovarajuće. Kod
nekih pacijenata, ukoliko je reakcija
na 20 mg zadovoljavajuća, doza se može postepeno povećati do
najviše 50 mg dnevno u koracima od
po 10 mg u zavisnosti od reakcije pacijenta.
Pacijente sa depresijom treba liječiti u dovoljno dugom periodu od
najmanje šest mjeseci, da bi se
obezbijedio potpuni nestanak simptoma.
Opsesivni kompulzivni poremeĆaj (OKP)
Preporučena doza iznosi 40 mg dnevno. Pacijenti treba na početku da
uzimaju 20 mg dnevno, a doza
se može postepeno povećavati po 10 mg do postizanja preporučene
doze. Ukoliko nakon nekoliko
nedjelja na preporučenoj dozi reakcija pacijenata bude
nezadovoljavajuća, neki pacijenti bi trebalo da
postepeno