Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Ombitasvir; Ritonavir; Paritaprévir; Dasabuvir (Dasabuvir sodique monohydraté)
ABBVIE CORPORATION
J05AP52
DASABUVIR, OMBITASVIR, PARITAPREVIR AND RITONAVIR
12.5MG; 50MG; 75MG; 250MG
Trousse
Ombitasvir 12.5MG; Ritonavir 50MG; Paritaprévir 75MG; Dasabuvir (Dasabuvir sodique monohydraté) 250MG
Orale
56 PINK & 56 BEIGE
Prescription
Inhibiteurs de la Polymérase du Virus de l'Hépatite C
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0456390001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-08-15
_Monographie d’HOLKIRA PAK _ _Page 1 de 98 _ _Date de révision : 22 février 2018 et numéro de contrôle : 211536 _ MONOGRAPHIE AVEC LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR HOLKIRA ® PAK ombitasvir/paritaprévir/ritonavir Comprimés enrobés (12,5/75/50 mg) et dasabuvir (sous forme de dasabuvir sodique monohydraté) Comprimés enrobés (250 mg) Antiviral _ _ Date de rédaction : 22 décembre 2014 Date de la révision précédente : 10 août 2017 Corporation AbbVie Date de révision : 8401, route Transcanadienne 22 février 2018 Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1 Numéro de contrôle : 211536 _Monographie d’HOLKIRA PAK _ _Page 2 de 98 _ _Date de révision : 22 février 2018 et numéro de contrôle : 211536 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................6 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................14 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................20 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................43 SURDOSAGE ...................................................................................................................46 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................46 CONSERVATION ET STABILITÉ .................................................................................52 PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT ...........................................52 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............. Прочитайте повний документ