HOLKIRA PAK Trousse

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Ombitasvir; Ritonavir; Paritaprévir; Dasabuvir (Dasabuvir sodique monohydraté)

Boleh didapati daripada:

ABBVIE CORPORATION

Kod ATC:

J05AP52

INN (Nama Antarabangsa):

DASABUVIR, OMBITASVIR, PARITAPREVIR AND RITONAVIR

Dos:

12.5MG; 50MG; 75MG; 250MG

Borang farmaseutikal:

Trousse

Komposisi:

Ombitasvir 12.5MG; Ritonavir 50MG; Paritaprévir 75MG; Dasabuvir (Dasabuvir sodique monohydraté) 250MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

56 PINK & 56 BEIGE

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

Inhibiteurs de la Polymérase du Virus de l'Hépatite C

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0456390001; AHFS:

Status kebenaran:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tarikh kebenaran:

2018-08-15

Ciri produk

_Monographie d’HOLKIRA PAK _
_Page 1 de 98 _
_Date de révision : 22 février 2018 et numéro de contrôle : 211536
_
MONOGRAPHIE
AVEC LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
HOLKIRA
® PAK
ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
Comprimés enrobés (12,5/75/50 mg)
et
dasabuvir (sous forme de dasabuvir sodique monohydraté)
Comprimés enrobés (250 mg)
Antiviral
_ _
Date de rédaction :
22 décembre 2014
Date de la révision précédente :
10 août 2017
Corporation AbbVie
Date de révision :
8401, route Transcanadienne
22 février 2018
Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1
Numéro de contrôle :
211536
_Monographie d’HOLKIRA PAK _
_Page 2 de 98 _
_Date de révision : 22 février 2018 et numéro de contrôle : 211536
_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................43
SURDOSAGE
...................................................................................................................46
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................46
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................52
PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT
...........................................52
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.............