Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Eimeria acervulina HP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria mitis HP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria maxima CP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria tenella HP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria praecox HP ookysta, elävä heikennetty
Laboratorios Hipra S.A.
QI01AN01
Eimeria acervulina HP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria mitis HP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria maxima CP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria tenella HP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria praecox HP ookysta, elävä heikennetty
oraalisuspensio
Resepti
Kokkidirokote
Myyntilupa peruuntunut
2011-03-24
PAKKAUSSELOSTE HIPRACOX BROILERS Oraalisuspensio kananpojille. 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ESPANJA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI HIPRACOX BROILERS Oraalisuspensio kananpojille. 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Koostumus HIPRACOX BROILERS-rokoteannosta kohden (0.007 ml): 1. VAIKUTTAVAT AINEET: - Yksi 0,007 ml:n rokoteannos sisältää seuraavat määrät sporuloituja ookystoja, jotka ovat peräisin viidestä varhaiskypsästä heikennetystät kokkidikannasta: _ _ _Eimeria acervulina, kanta_ 003 ................................. 300 – 390 * _Eimeria maxima, kanta_ 013 ..................................... 200 – 260 * _Eimeria mitis, kanta_ 006.......................................... 300 – 390 * _Eimeria praecox, kanta_ 007 ..................................... 300 – 390 * _Eimeria tenella, kanta_ 004 ....................................... 250 – 325 * * Valmistajan _ in vitro_ –määrityksen mukaan valmistus- ja erän vapauttamishetkellä. 2. APUAINEET: Liuotin ruiskutettavaan rokotteeseen: UNIFLOCK (0,02 ml/annos) Oraalisuspensio Hieman ruskehtavasta samean valkoiseen. 4. KÄYTTÖAIHEET Broilerikananpoikien aktiivinen immunisointi _ Eimeria acervulina:n_, _Eimeria maxima:n,_ _Eimeria mitis:n, _ _Eimeria praecox:n_ ja _Eimeria _ _tenella:n _ aiheuttamaa kokkidioosia vastaan, vähentämään suoliston kolonisaatiota, suolistoleesioita ja kliinisiä oireita._ _ Immuniteetti on muodostunut 14 päivän kuluttua rokotuksesta ja se säilyy ainakin 42 päivää rokotuksen jälkeen. 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Rokottamisen jälkeen ei ole havaittu yleisiä haittavaikutuksia. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Kananpojat (broileri). 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINL Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI HIPRACOX BROILERS Oraalisuspensio kananpojille. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Koostumus HIPRACOX BROILERS-rokoteannosta kohden (0.007 ml): 1. VAIKUTTAVAT AINEET: - Yksi 0,007 ml:n rokoteannos sisältää seuraavat määrät sporuloituja ookystoja, jotka ovat peräisin viidestä varhaiskypsästä heikennetystä kokkidikannasta: _ _ _Eimeria acervulina, kanta_ 003 ................................. 300 – 390 * _Eimeria maxima, kanta_ 013 ..................................... 200 – 260 * _Eimeria mitis, kanta_ 006.......................................... 300 – 390 * _Eimeria praecox, kanta_ 007 ..................................... 300 – 390 * _Eimeria tenella, kanta_ 004 ....................................... 250 – 325 * * Valmistajan _ in vitro_ –määrityksen mukaan valmistus- ja erän vapauttamishetkellä. 2. APUAINEET: Liuotin ruiskutettavaan rokotteeseen: UNIFLOCK (0,02 ml/annos) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio. Hieman ruskehtavasta sameaan valkoiseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kananpojat (broilerit). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Broilerikananpoikien aktiivinen immunisointi _ Eimeria acervulina:n_, _Eimeria maxima:n,_ _Eimeria mitis:n, _ _Eimeria praecox:n_ ja _Eimeria _ _tenella:n _ aiheuttamaa kokkidioosia vastaan, vähentämään suoliston kolonisaatiota, suolistoleesioita ja kliinisiä oireita._ _ Immuniteetti on muodostunut 14 päivän kuluttua rokotuksesta ja se säilyy ainakin 42 päivää rokotuksen jälkeen. 4.3. VASTA-AIHEET Ei ole. 2 4.4 ERITYISVAROITUKSETRokote ei suojaa muita eläinlajeja kuin kanoja kokkidioosi-infektioilta ja se tehoaa ainoastaan ilmoitettuihin _Eimeria-_kantoihin. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Kananpoikien tulee olla ainoastaan lattiapahnoilla kasvatettuja. Älä rokota sairaita tai rasittuneita lintuja. Juoma-annostelijan avulla annettuna rokotett Прочитайте повний документ