HIPRACOX BROILERS oraalisuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Eimeria acervulina HP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria mitis HP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria maxima CP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria tenella HP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria praecox HP ookysta, elävä heikennetty

Saatavilla:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC-koodi:

QI01AN01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Eimeria acervulina HP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria mitis HP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria maxima CP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria tenella HP ookysta, elävä heikennetty,Eimeria praecox HP ookysta, elävä heikennetty

Lääkemuoto:

oraalisuspensio

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Kokkidirokote

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2011-03-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
HIPRACOX BROILERS
Oraalisuspensio kananpojille.
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona) ESPANJA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
HIPRACOX BROILERS
Oraalisuspensio kananpojille.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Koostumus HIPRACOX BROILERS-rokoteannosta kohden (0.007 ml):
1. VAIKUTTAVAT AINEET:
- Yksi 0,007 ml:n rokoteannos sisältää seuraavat määrät
sporuloituja ookystoja, jotka ovat peräisin
viidestä varhaiskypsästä heikennetystät kokkidikannasta:
_ _
_Eimeria acervulina, kanta_ 003 ................................. 300
– 390 *
_Eimeria maxima, kanta_ 013 ..................................... 200
– 260 *
_Eimeria mitis, kanta_ 006..........................................
300 – 390 *
_Eimeria praecox, kanta_ 007 ..................................... 300
– 390 *
_Eimeria tenella, kanta_ 004 .......................................
250 – 325 *
* Valmistajan _ in vitro_ –määrityksen mukaan valmistus- ja erän
vapauttamishetkellä.
2. APUAINEET:
Liuotin ruiskutettavaan rokotteeseen: UNIFLOCK (0,02 ml/annos)
Oraalisuspensio
Hieman ruskehtavasta samean valkoiseen.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Broilerikananpoikien aktiivinen immunisointi _ Eimeria acervulina:n_,
_Eimeria maxima:n,_ _Eimeria mitis:n, _
_Eimeria praecox:n_
ja
_Eimeria _
_tenella:n _
aiheuttamaa
kokkidioosia
vastaan,
vähentämään
suoliston
kolonisaatiota, suolistoleesioita ja kliinisiä oireita._ _
Immuniteetti
on
muodostunut
14
päivän
kuluttua
rokotuksesta
ja
se
säilyy
ainakin
42
päivää
rokotuksen jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Rokottamisen jälkeen ei ole havaittu yleisiä haittavaikutuksia.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kananpojat (broileri).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINL

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
HIPRACOX BROILERS Oraalisuspensio kananpojille.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Koostumus HIPRACOX BROILERS-rokoteannosta kohden (0.007 ml):
1. VAIKUTTAVAT AINEET:
- Yksi 0,007 ml:n rokoteannos sisältää seuraavat määrät
sporuloituja ookystoja, jotka ovat peräisin
viidestä varhaiskypsästä heikennetystä kokkidikannasta:
_ _
_Eimeria acervulina, kanta_ 003 ................................. 300
– 390 *
_Eimeria maxima, kanta_ 013 ..................................... 200
– 260 *
_Eimeria mitis, kanta_ 006..........................................
300 – 390 *
_Eimeria praecox, kanta_ 007 ..................................... 300
– 390 *
_Eimeria tenella, kanta_ 004 .......................................
250 – 325 *
* Valmistajan _ in vitro_ –määrityksen mukaan valmistus- ja erän
vapauttamishetkellä.
2. APUAINEET:
Liuotin ruiskutettavaan rokotteeseen: UNIFLOCK (0,02 ml/annos)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio.
Hieman ruskehtavasta sameaan valkoiseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kananpojat (broilerit).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Broilerikananpoikien aktiivinen immunisointi _ Eimeria acervulina:n_,
_Eimeria maxima:n,_ _Eimeria mitis:n, _
_Eimeria praecox:n_
ja
_Eimeria _
_tenella:n _
aiheuttamaa
kokkidioosia
vastaan,
vähentämään
suoliston
kolonisaatiota, suolistoleesioita ja kliinisiä oireita._ _
Immuniteetti on muodostunut 14 päivän kuluttua rokotuksesta ja se
säilyy ainakin 42 päivää
rokotuksen jälkeen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
2
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Rokote ei suojaa muita eläinlajeja kuin kanoja
kokkidioosi-infektioilta ja se tehoaa ainoastaan
ilmoitettuihin
_Eimeria-_kantoihin.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Kananpoikien tulee olla ainoastaan lattiapahnoilla kasvatettuja.
Älä rokota sairaita tai rasittuneita lintuja.
Juoma-annostelijan avulla annettuna rokotett