Страна: Європейський Союз
мова: французька
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
purifiée à l'anatoxine diphtérique, l'Anatoxine Tétanique Purifiée, purifié de l'anatoxine coquelucheuse, purifié la coqueluche hémagglutinine filamenteuse, de l'hépatite B antigène de surface, Inactivé le Poliovirus de Type 1 (Mahoney), le vaccin inactivé de type 2 poliovirus (MEF 1), le vaccin Inactivé Poliovirus de Type 3 (Saukett), l'Haemophilus influenzae de type b de polysaccharide
Sanofi Pasteur MSD, SNC
J07CA
diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted
Vaccins
Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Poliomyelitis; Diphtheria
Ce vaccin combiné est indiqué pour le primaire et rappel de la vaccination des enfants contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B causée par tous les sous-types connus du virus, la poliomyélite et les infections invasives causées par Haemophilus influenzae type b.
Retiré
2000-10-23
38 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 39 NOTICE Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant que votre enfant ne soit vacciné. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau. - Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. - Ce vaccin a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donner à personne d'autre. Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que HEXAVAC et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Informations nécessaires avant d'utiliser HEXAVAC 3. Comment utiliser HEXAVAC ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver HEXAVAC ? 6. Autres informations HEXAVAC, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, de l’hépatite B (recombinant) et de l’_Haemophilus influenzae_ type b conjugué, adjuvé. Les substances actives sont : Anatoxine diphtérique purifiée .....................................................supérieur ou égal à 20 UI*(30 Lf) Anatoxine tétanique purifiée.........................................................supérieur ou égal à 40 UI*(10 Lf) Anatoxine coquelucheuse purifiée ...............................................25 microgrammes Hémagglutinine filamenteuse coquelucheuse purifiée .................25 microgrammes Antigène de surface de l'hépatite B** ..........................................5,0 microgrammes Virus poliomyélitique inactivé de type 1(Mahoney) ....................antigène D^ : 40 unités † Virus poliomyélitique inactivé de type 2 (MEF 1) .......................antigène D^ : 8 unités † Virus poliomyélitique inactivé de type 3 (Saukett) ......................antigène D^ : 32 unités † Polyoside d’_Haemophilus _ _influenzae_ type b (polyribosylribitol phosphate) : 12 microgrammes conjugué à l'anatoxine tétanique (24 microgrammes) pour une dose a Прочитайте повний документ
1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT HEXAVAC suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, de l’hépatite B (recombinant) et de l’_Haemophilus influenzae_ type b conjugué, adjuvé. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de vaccin adjuvé (0,5 ml) contient : Substances actives : Anatoxine diphtérique purifiée .....................................................supérieur ou égal à 20 UI*(30 Lf) Anatoxine tétanique purifiée.........................................................supérieur ou égal à 40 UI*(10 Lf) Anatoxine coquelucheuse purifiée ...............................................25 microgrammes Hémagglutinine filamenteuse coquelucheuse purifiée .................25 microgrammes Antigène de surface de l'hépatite B** ..........................................5,0 microgrammes Virus poliomyélitique inactivé de type 1(Mahoney) ....................antigène D^ : 40 unités † Virus poliomyélitique inactivé de type 2 (MEF 1) .......................antigène D^ : 8 unités † Virus poliomyélitique inactivé de type 3 (Saukett) ......................antigène D^ : 32 unités † Polyoside d’_Haemophilus _ _influenzae_ type b (polyribosylribitol phosphate) : 12 microgrammes conjugué à l'anatoxine tétanique (24 microgrammes) Adjuvé sur hydroxyde d’aluminium (0,3 mg) * Limite inférieure de confiance (p = 0,95) ** Antigène de surface du virus de l'hépatite B produit à partir d’une souche recombinante 2150-2-3 de levure _Saccharomyces cerevisiae_ ^ Quantité d'antigène dans le produit final vrac selon les recommandations de l'O.M.S. (TRS 673, 1992) † Ou quantité d’antigène équivalente déterminée selon une méthode immunochimique appropriée Pour les excipients, cf. 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQU Прочитайте повний документ