Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Heparina sódica
Empresa Laboratorios AICA Unidad Empresarial de Base "Laboratorios Liorad", Cuba.
Sodium heparin
5000,00 UI/mL
Solución para inyección IV, SC.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HEPARINA SODICA FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IV, SC FORTALEZA: 5000UI/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 25 ó 50 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS LIORAD", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-201-B01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de Septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Heparina sódica 5000,00 UI PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento profiláctico y curativo de accidentes tromboembólicos CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la heparina. Afecciones con tendencia hemorrágica y fragilidad vascular. (Pacientes de edad avanzada). Amenaza de aborto. Aneurisma cerebral disecante de la aorta. Hemorragia cerebrovascular confirmada o sospechada. Hemorragia activa incontrolable, excepto en la coagulación intravascular diseminada. Hipertensión arterial grave incontrolada. Pacientes con trombocitopenia grave. PRECAUCIONES: No debe administrarse por vía intramuscular por el peligro de formación de hematomas. Una hemorragia puede ser provocada en cualquier sitio en que el paciente se inyecte heparina. Use con extremo cuidado en aquellas afecciones en las que el peligro de hemorragia esté aumentado. Embarazo o durante el período de postparto. Pacientes de 60 años en adelante, especialmente las mujeres pueden ser más propensas a las hemorragias durante el tratamiento con heparina. Debe usarse con precaución en pacientes con daño hepático a los cuales se les debe reducir la dosis. Se debe realizar recuento de plaquetas en pacientes que reciben el medicamento por varios días y suspender si apareciera: trombocitopenia, Hiperpotasemia, Acidosis, Diabetes mellitus. Este producto contiene Metabisulfito de sodio, puede causar reacciones a Прочитайте повний документ