HEPARINA SÓDICA

Riik: Kuuba

keel: hispaania

Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Toimeaine:

Heparina sódica

Saadav alates:

Empresa Laboratorios AICA Unidad Empresarial de Base "Laboratorios Liorad", Cuba.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sodium heparin

Annus:

5000,00 UI/mL

Ravimvorm:

Solución para inyección IV, SC.

Toote omadused

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HEPARINA SODICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV, SC
FORTALEZA:
5000UI/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 25 ó 50 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "LABORATORIOS LIORAD", LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-201-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de Septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Heparina sódica
5000,00 UI
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento profiláctico y curativo de accidentes tromboembólicos
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la heparina.
Afecciones con tendencia hemorrágica y fragilidad vascular.
(Pacientes de edad avanzada).
Amenaza de aborto.
Aneurisma cerebral disecante de la aorta.
Hemorragia cerebrovascular confirmada o sospechada.
Hemorragia
activa
incontrolable,
excepto
en
la
coagulación
intravascular
diseminada.
Hipertensión arterial grave incontrolada.
Pacientes con trombocitopenia grave.
PRECAUCIONES:
No debe administrarse por vía intramuscular por el peligro de
formación de hematomas.
Una hemorragia puede ser provocada en cualquier sitio en que el
paciente se inyecte
heparina.
Use con extremo cuidado en aquellas afecciones en las que el peligro
de hemorragia esté
aumentado.
Embarazo o durante el período de postparto.
Pacientes de 60 años en adelante, especialmente las mujeres pueden
ser más propensas a
las hemorragias durante el tratamiento con heparina.
Debe usarse con precaución en pacientes con daño hepático a los
cuales se les debe
reducir la dosis.
Se debe realizar recuento de plaquetas en pacientes que reciben el
medicamento por varios
días y suspender si apareciera: trombocitopenia,
Hiperpotasemia,
Acidosis,
Diabetes mellitus.
Este producto contiene Metabisulfito de sodio, puede causar reacciones
a