Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Egis Pharmaceuticals PLC
R05CB06
Ambroxolum
3 mg/ml
sirop
N1
Fara reteta
2012-06-21
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17940 din 21.06.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HALIXOL 3 MG/ML SIROP AMBROXOL CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Halixol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol 3. Cum să luaţi Halixol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Halixol 6. Perioada de valabilitate 7. Statutul legal 8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HALIXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol - aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante). Scăderea vâscozităţii secreţiilor facilitează eliminarea mucusului şi sputei vâscoase şi uşurează tusea. Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile ac Прочитайте повний документ
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17940 din 21.06.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Halixol 3 mg/ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml sirop conţine: _substanţa activă:_ clorhidrat de ambroxol – 3 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 5 ml sirop conţin 1,2 g sorbitol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. Lichid transparent, incolor sau galben-deschis, fără precipitat, cu miros caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Boli obstructive acute şi cronice ale organelor respiratorii, de exemplu bronşită, astm bronşic, bronşiectazie, însoţite de formarea unui secret şi mucus patologic vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului şi în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare _ADULŢI:_ doza nictemerală recomandată în primele două-trei zile de tratament constituie 10 ml sirop de trei ori pe zi, în următoarele zile câte 10 ml sirop de două ori pe zi. _COPII ŞI ADOLESCENŢI _ _Copii cu vârsta peste 12 ani: _doza nictemerală recomandată în primele două-trei zile de tratament constituie 10 ml sirop de trei ori pe zi, în următoarele zile câte 10 ml sirop de două ori pe zi. _Copii cu vârsta de la 5 până la 12 ani: _doza nictemerală recomandată constituie 5 ml sirop de două sau trei ori pe zi. _Copii cu vârsta de 2-5 ani: _câte 2,5 ml de trei ori pe zi. _Copii cu vârsta până la 2 ani: _câte 2,5 Прочитайте повний документ