Halixol sirop 3 mg/ml

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibbli minn:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kodiċi ATC:

R05CB06

INN (Isem Internazzjonali):

Ambroxolum

Dożaġġ:

3 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

sirop

Unitajiet fil-pakkett:

N1

Tip ta 'preskrizzjoni:

Fara reteta

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-06-21

Fuljett ta 'informazzjoni

  
Certificat de înregistrare a medicamentului –  

nr. 17940 din 21.06.2012 
Modificare din 16.07.2015 

Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

HALIXOL

3 MG/ML SIROP 
AMBROXOL 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI 
ACEST  MEDICAMENT,  DEOARECE  CONŢINE  INFORMAŢII  IMPORTANTE  PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
Luaţi  întotdeauna  acest  medicament  conform  indicaţiilor  din  acest  prospect  sau 
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului 

-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
-  Dacă 
aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
- 
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest 
prospect. 

- 
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine
sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă 
adresaţi unui medic.  

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. Ce este  Halixol

şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi  Halixol 
3. Cum să luaţi  Halixol 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează  Halixol

6. Perioada de valabilitate 
7. Statutul legal 
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

1. CE ESTE  HALIXOL

ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Substanţa  activă  a  preparatului    Halixol  -  ambroxol  -  aparţine  unei  clase  de 
medicamente  denumite  mucolitice  (expectorante).  Scăderea  vâscozităţii 
secreţiilor facilitează eliminarea mucusului şi sputei vâscoase
şi uşurează tusea.  
Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: 
în  bolile  ac

Karatteristiċi tal-prodott

 
Certificat de înregistrare a medicamentului –  

nr. 17940 din 21.06.2012 
Modificare din 16.07.2015 

Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
Halixol

3 mg/ml sirop 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
1 ml sirop

conţine: 
_substanţa activă:_ clorhidrat de ambroxol – 3 mg. 
Excipienţi cu efect cunoscut:
5 ml sirop conţin 1,2 g sorbitol. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _

3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Sirop. 
Lichid  transparent,  incolor  sau  galben-deschis,  fără  precipitat,  cu  miros 
caracteristic. 

4. DATE CLINICE  
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 
Boli  obstructive  acute  şi  cronice  ale  organelor  respiratorii,  de  exemplu  bronşită, 
astm bronşic, bronşiectazie, însoţite de formarea unui secret şi mucus patologic 
vâscoase. 
Preparatul  contribuie  la  fluidificarea  mucusului  şi  în  caz  de  inflamaţii  ale  căilor 
nazale şi faringelui. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Regimul de dozare 
_ADULŢI:_  doza  nictemerală  recomandată  în  primele  două-trei  zile  de  tratament 
constituie  10  ml  sirop  de  trei  ori  pe  zi,  în  următoarele  zile  câte  10  ml  sirop  de 
două ori pe zi. 
_COPII ŞI ADOLESCENŢI _
_Copii cu vârsta peste 12 ani: _doza nictemerală recomandată în primele două-trei 
zile de tratament constituie 10 ml sirop de trei ori pe zi, în următoarele zile câte 
10 ml sirop de două ori pe zi. 
_Copii cu vârsta de la 5 până la 12 ani: _doza nictemerală recomandată constituie 5 
ml sirop de două sau trei ori pe zi. 
_Copii cu vârsta de 2-5 ani: _câte 2,5 ml de trei ori pe
zi. 
_Copii cu vârsta până la 2 ani: _câte 2,5�