HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

terlipressine 0

Доступна з:

ALLIANCE PHARMA LTD

Код атс:

H01BA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

terlipressine 0

Дозування:

0,85 mg

Фармацевтична форма:

Poudre

Склад:

pour un flacon > terlipressine 0,85 mg sous forme de : acétate de terlipressine 1 mg Solvant > Pas de substance active.

Адміністрація маршрут:

intraveineuse

Одиниць в упаковці:

5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml

Тип рецепту:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Терапевтична области:

Hormones systémiques, hormones sexuelles exclues, Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues, Hormones de la post hypophyse, vasopressine et analogues

Терапевтичні свідчення:

Hormones systémiques, hormones sexuelles exclues, Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues, Hormones de la post hypophyse, vasopressine et analogues - code ATC : H01BA04.HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable est une hormone pituitaire synthétique.HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable est utilisé dans le traitement des saignements des varices œsophagiennes (veines dilatées appelées aussi varices, situées au fond de l'œsophage).

Огляд продуктів:

TERLIPRESSINE (ACETATE DE) 1 mg - GLYPRESSINE 1 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (I.V.)

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2009-08-04

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022
Dénomination du médicament
HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Acétate de terlipressine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant
pour solution injectable ?
3. Comment utiliser HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Hormones systémiques, hormones sexuelles exclues, Hormones
hypophysaires, hypothalamiques et
analogues, Hormones de la post hypophyse, vasopressine et analogues -
code ATC : H01BA04.
HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable est une
hormone pituitaire
synthétique.
HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable est
utilisé dans le traitement des
saignements des varices œsophagiennes (veines dilatées appelées
aussi varices, situées au fond de
l'œsophage).
2. QUELLES SONT LES

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de poudre contient 1 mg d'acétate de terlipressine
équivalent à 0,85 mg de terlipressine.
1 ml de solution reconstituée contient 0,2 mg d'acétate de
terlipressine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Poudre solide blanche à blanc cassé et solution incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des saignements par rupture des varices œsophagiennes
4.2. Posologie et mode d'administration
La terlipressine est administrée pour le traitement d'urgence des
saignements par rupture des
varices œsophagiennes en attente de la mise en route du traitement
endoscopique. Puis,
l'administration de terlipressine pour le traitement des varices
œsophagiennes est
habituellement un traitement adjuvant à l'hémostase endoscopique
Posologie
Adultes
L'administration initiale est de 1 à 2 mg d'acétate de terlipressine
(équivalent à 1 à 2 flacons de
HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable).
Selon le poids du patient, la dose peut être adaptée de la façon
suivante :
·
Moins de 50 kg : 1 mg.
·
Entre 50 kg et 70 kg : 1,5 mg.
·
Plus de 70 kg : 2 mg.
Après la première injection, la dose peut être diminuée à 1 mg
toutes les 4 à 6 heures.
En général, la dose journalière maximale d'HAEMOPRESSIN
administrée est de 120 µg/kg.
Le traitement ne doit pas dépasser 2 à 3 jours et être adapté à
l'évolution de la maladie.
HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant est dissout à l'aide du solvant
fourni et administré par voie
intraveineuse. L'injection intraveineuse doit durer une minute. Pour
une dilution plus importante, voir la
rubrique 6.6.
Personnes âgées
HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable doit
être utilisé avec précaution c