Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
terlipressine 0
ALLIANCE PHARMA LTD
H01BA04
terlipressine 0
0,85 mg
Poudre
pour un flacon > terlipressine 0,85 mg sous forme de : acétate de terlipressine 1 mg Solvant > Pas de substance active.
intraveineuse
5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
Hormones systémiques, hormones sexuelles exclues, Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues, Hormones de la post hypophyse, vasopressine et analogues
Hormones systémiques, hormones sexuelles exclues, Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues, Hormones de la post hypophyse, vasopressine et analogues - code ATC : H01BA04.HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable est une hormone pituitaire synthétique.HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable est utilisé dans le traitement des saignements des varices œsophagiennes (veines dilatées appelées aussi varices, situées au fond de l'œsophage).
TERLIPRESSINE (ACETATE DE) 1 mg - GLYPRESSINE 1 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (I.V.)
Valide
2009-08-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022 Dénomination du médicament HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable Acétate de terlipressine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. Comment utiliser HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Hormones systémiques, hormones sexuelles exclues, Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues, Hormones de la post hypophyse, vasopressine et analogues - code ATC : H01BA04. HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable est une hormone pituitaire synthétique. HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable est utilisé dans le traitement des saignements des varices œsophagiennes (veines dilatées appelées aussi varices, situées au fond de l'œsophage). 2. QUELLES SONT LES Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de poudre contient 1 mg d'acétate de terlipressine équivalent à 0,85 mg de terlipressine. 1 ml de solution reconstituée contient 0,2 mg d'acétate de terlipressine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. Poudre solide blanche à blanc cassé et solution incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des saignements par rupture des varices œsophagiennes 4.2. Posologie et mode d'administration La terlipressine est administrée pour le traitement d'urgence des saignements par rupture des varices œsophagiennes en attente de la mise en route du traitement endoscopique. Puis, l'administration de terlipressine pour le traitement des varices œsophagiennes est habituellement un traitement adjuvant à l'hémostase endoscopique Posologie Adultes L'administration initiale est de 1 à 2 mg d'acétate de terlipressine (équivalent à 1 à 2 flacons de HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable). Selon le poids du patient, la dose peut être adaptée de la façon suivante : · Moins de 50 kg : 1 mg. · Entre 50 kg et 70 kg : 1,5 mg. · Plus de 70 kg : 2 mg. Après la première injection, la dose peut être diminuée à 1 mg toutes les 4 à 6 heures. En général, la dose journalière maximale d'HAEMOPRESSIN administrée est de 120 µg/kg. Le traitement ne doit pas dépasser 2 à 3 jours et être adapté à l'évolution de la maladie. HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant est dissout à l'aide du solvant fourni et administré par voie intraveineuse. L'injection intraveineuse doit durer une minute. Pour une dilution plus importante, voir la rubrique 6.6. Personnes âgées HAEMOPRESSIN 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable doit être utilisé avec précaution c Leggi il documento completo