Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lactobacillus Acidophilus 1 ; Estriol 0,03 mg
Gedeon Richter Plc
G03CC06
Estriol; Lactobacillus Acidophilus
50 mg - 0,03 mg
Tablet voor vaginaal gebruik
Estriol 0.03 mg; Lactobacillus Acidophilus
Vaginaal gebruik
Estriol
CTI-code: 178062-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001309230 - CNK-code: 1560598 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 178062-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1996-10-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GYNOFLOR TABLETTEN VOOR VAGINAAL GEBRUIK _Lactobacillus acidophilus_ en Estriol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gynoflor en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GYNOFLOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Gynoflor is een bereiding van melkzuurbacteriën en oestrogenen die het herstel van de fysiologische vaginale flora toelaat. Gynoflor is aangewezen in geval van bacteriële vaginose na de menopauze, in geval van atrofische vaginitis en als aanvulling bij een hormonale substitutietherapie ten einde de vaginale flora te herstellen. Gynoflor kan ook gunstige effecten hebben bij bacteriële vaginose na een lokale of systemische anti-infectieuze behandeling (restauratie therapie, vaginale afscheiding (fluor vaginalis), vaginale infectie). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, in geval van kanker van de vulva en/of vagina, in geval van borstkanker en endometriose, bij gynaecologische kankers, noch tijdens de behandeling ervan vóór het optreden van de eers Прочитайте повний документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gynoflor tabletten voor vaginaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke vaginale tablet van 900 mg bevat een gelyophiliseerde cultuur van _Lactobacillus_ _acidophilus_ van minstens 10 8 levende kiemen en 0,03mg estriol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Vaginale tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Herstel van de fysiologische vaginale flora, in geval van bacteriële vaginose na de menopauze, in geval van atrofische vaginitis, en als aanvulling bij een hormonale substitutietherapie; Gynoflor kan ook gunstige effecten geven bij bacteriële vaginose na een lokale of systemische anti- infectieuze behandeling (restauratie therapie, vaginale afscheiding (fluor vaginalis), vaginale infectie). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: _Pediatrische patiënten_ Er is geen relevante toepassing van Gynoflor bij pediatrische patiënten. Restauratie therapie, vaginale afscheiding (fluor vaginalis), vaginale infectie: ‘s Avonds voor het slapen gaan 1-2 vaginale tabletten per dag gedurende 6-12 dagen. De behandeling moet tijdens de menstruatie worden onderbroken en daarna worden hervat. Atrofische vaginitis: ‘s Avonds voor het slapen gaan 1 vaginale tablet per dag gedurende minstens 12 dagen. Vervolgens wordt een onderhoudsdosis van 1 vaginale tablet 2 tot 3 dagen per week aanbevolen. Wijze van toediening: 1/6 De vaginale tabletten moeten diep worden ingebracht in de vagina 's avonds voor het slapen gaan. Dit wordt het best uitgevoerd in een liggende positie met de benen licht gebogen. In geval van vaginale droogte, de tablet bevochtigen met water alvorens deze in te brengen. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Maligne of precancereuze aandoeningen van de vulva en/of vagina. - Aanwezigheid of verdenking van borstkanker of andere oestrogeenafhankelijke neoplasmata, bv. metastasen Прочитайте повний документ