Gynoflor 50 mg - 0,03 mg vagin. tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Lactobacillus Acidophilus 1 ; Estriol 0,03 mg

Pieejams no:

Gedeon Richter Plc

ATĶ kods:

G03CC06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Estriol; Lactobacillus Acidophilus

Deva:

50 mg - 0,03 mg

Zāļu forma:

Tablet voor vaginaal gebruik

Kompozīcija:

Estriol 0.03 mg; Lactobacillus Acidophilus

Ievadīšanas:

Vaginaal gebruik

Ārstniecības joma:

Estriol

Produktu pārskats:

CTI-code: 178062-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001309230 - CNK-code: 1560598 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 178062-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

1996-10-08

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GYNOFLOR TABLETTEN VOOR VAGINAAL GEBRUIK
_Lactobacillus acidophilus_
en Estriol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gynoflor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GYNOFLOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gynoflor is een bereiding van melkzuurbacteriën en oestrogenen die
het herstel van de
fysiologische vaginale flora toelaat.
Gynoflor is aangewezen in geval van bacteriële vaginose na de
menopauze, in geval van
atrofische vaginitis en als aanvulling bij een hormonale
substitutietherapie ten einde de vaginale
flora te herstellen. Gynoflor kan ook gunstige effecten hebben bij
bacteriële vaginose na een
lokale of systemische anti-infectieuze behandeling (restauratie
therapie, vaginale afscheiding
(fluor vaginalis), vaginale infectie).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6,

in geval van kanker van de vulva en/of vagina,

in geval van borstkanker en endometriose,

bij gynaecologische kankers, noch tijdens de behandeling ervan vóór
het optreden van de
eers

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gynoflor
tabletten voor vaginaal gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke vaginale tablet van 900 mg bevat een gelyophiliseerde cultuur van
_Lactobacillus_
_acidophilus_
van minstens 10
8
levende kiemen en 0,03mg estriol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Vaginale tabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Herstel van de fysiologische vaginale flora, in geval van bacteriële
vaginose na de menopauze, in
geval van atrofische vaginitis, en als aanvulling bij een hormonale
substitutietherapie; Gynoflor
kan ook gunstige effecten geven bij bacteriële vaginose na een lokale
of systemische anti-
infectieuze behandeling (restauratie therapie, vaginale afscheiding
(fluor vaginalis), vaginale
infectie).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Pediatrische patiënten_
Er is geen relevante toepassing van Gynoflor bij pediatrische
patiënten.
Restauratie therapie, vaginale afscheiding (fluor vaginalis), vaginale
infectie:
‘s Avonds voor het slapen gaan 1-2 vaginale tabletten per dag
gedurende 6-12 dagen.
De behandeling moet tijdens de menstruatie worden onderbroken en
daarna worden hervat.
Atrofische vaginitis:
‘s Avonds voor het slapen gaan 1 vaginale tablet per dag gedurende
minstens 12 dagen.
Vervolgens wordt een onderhoudsdosis van 1 vaginale tablet 2 tot 3
dagen per week aanbevolen.
Wijze van toediening:
1/6
De vaginale tabletten moeten diep worden ingebracht in de vagina 's
avonds voor het slapen gaan.
Dit wordt het best uitgevoerd in een liggende positie met de benen
licht gebogen.
In geval van vaginale droogte, de tablet bevochtigen met water
alvorens deze in te brengen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Maligne of precancereuze aandoeningen van de vulva en/of vagina.
-
Aanwezigheid
of
verdenking
van
borstkanker
of
andere
oestrogeenafhankelijke
neoplasmata, bv. metastasen