GUTRON 2,5 mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

MIDODRINUM

Доступна з:

TAKEDA GMBH - GERMANIA

Код атс:

C01CA17

ІПН (Міжнародна Ім'я):

MIDODRINUM

Дозування:

2,5mg

Фармацевтична форма:

COMPR.

Тип рецепту:

PRF

Виробник:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

Терапевтична група:

STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE

Огляд продуктів:

7023/2014/03 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 7023/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 7023/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7023/2014/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GUTRON 2,5 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de midodrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gutron şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gutron
3.
Cum să utilizaţi Gutron
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gutron
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GUTRON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gutron aparţine unui grup de medicamente numite stimulante cardiace
exclusiv glicozizi cardiotonici; agenţi
adrenergici şi dopaminergici.
Acest medicament este utilizat pentru:
-
tratamentul hipotensiunii arteriale ortostatice severe;
-
tratamentul incontinenţei urinare de stres.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
GUTRON
NU UTILIZAŢI GUTRON:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de midodrină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi boli cardiovasculare organice severe (de exemplu bătăi
cardiace încetinite, boală cardiacă
ischemică, insuficienţă cardiacă congestivă, tulburare de
conducere cardiacă sau anevrism aortic);
-
dacă aveţi hipertensiune arterială;
-
dacă aveţi afecţiuni vasculare obliterante sau spastice seve

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7023/2014/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GUTRON 2,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de midodrină 2,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biplanare, de culoare albă, marcate cu ″GU″
pe una din feţe deasupra liniei de rupere şi
cu ″2,5″ sub linia de rupere.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
HIPOTENSIUNE ARTERIALĂ ORTOSTATICĂ
Tratamentul hipotensiunii arteriale ortostatice severe, datorită
disfuncţiei sistemului nervos autonom, atunci
când factorii de corecţie au fost excluşi.
INCONTINENŢĂ URINARĂ
Adjuvant în terapia incontinenţei urinare de stres (predominant de
grad I şi II pe scala Ingelman-Sundberg),
în cazul în care pacienţii nu au indicaţie pentru intervenţie
chirurgicală sau nu doresc să se opereze. Gutron
nu trebuie utilizat de rutină ca a doua linie de tratament pentru
incontinenţa urinară de stres.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
HIPOTENSIUNE ARTERIALĂ ORTOSTATICĂ
_Pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani): _
Tratamentul va fi condus şi adaptat în funcţie de tonusul şi de
reactivitatea sistemului nervos autonom al
pacientului.
Doza iniţială recomandată este de 2,5 mg clorhidrat de midodrină
de 2-3 ori pe zi. În funcţie de răspunsul
pacientului şi toleranţa la tratament, această doză poate fi
crescută sau scăzută la interval de cel puţin 3 zile.
Doza de întreţinere trebuie aleasă individual pentru fiecare
pacient pentru a obţine efect terapeutic optim cu
minimum de efecte adverse.
Doza maximă recomandată este de 30 mg clorhidrat de midodrină pe
zi.
2
Clorhidratul de midodrină trebuie administrat în cursul zilei când
pacientul trebuie să stea în ortostatism
pentru a-şi indeplini activităţile zilnice.
Intervalul recomandat într