Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
IOBENGUANO 131I
COMISSAO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR
IOBENGUANO 131I
37 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 1,5 ML - 1810000120018 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 74 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 3 ML - 1810000120026 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 111 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 4,5 ML - 1810000120034 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 185 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 7,5 ML - 1810000120042 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 370 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 15 ML - 1810000120050 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3700 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 7,0 ML - 1810000120069 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5550 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 11,0 ML - 1810000120077 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 7400 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 14 ML - 1810000120085 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2019-12-02
GUAN-IPEN-131 ® IPEN-CNEN/SP Solução injetável 37 MBq (1 mCi) em até 1,5 mL 74 MBq (2 mCi) em até 3,0 mL 111MBq (3 mCi) em até 4,5 mL 185 MBq (5 mCi) em até 7,5 mL 370 MBq (10 mCi) em até 15,0 mL _ _ GUAN-IPEN-131 ® IOBENGUANO (131 I) _ _ 1 ATENÇÃO O GUAN-IPEN-131 É PARA USO EXCLUSIVO EM DIAGNÓSTICO NA MEDICINA NUCLEAR APRESENTAÇÃO Solução injetável. O GUAN-IPEN-131 possui as seguintes apresentações na data e hora de calibração: 37 MBq (1 mCi) de iobenguano (131 I) em até 1,5 mL, embalagem com 1 frasco-ampola. 74 MBq (2 mCi) de iobenguano (131 I) em até 3,0 mL, embalagem com 1 frasco-ampola. 111MBq (3 mCi) de iobenguano (131 I) em até 4,5 mL, embalagem com 1 frasco-ampola. 185 MBq (5 mCi) de iobenguano (131 I) em até 7,5 mL, embalagem com 1 frasco-ampola. 370 MBq (10 mCi) de iobenguano (131 I) em até 15,0 mL, embalagem com 1 frasco-ampola. ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém na data e hora de calibração: 37 MBq (1 mCi) de iobenguano (131 I) 74 MBq (2 mCi) de iobenguano (131 I) 111 MBq (3 mCi) de iobenguano (131 I) 185 MBq (5 mCi) de iobenguano (131 I) 370 MBq (10 mCi) de iobenguano (131 I) Excipientes: iobenguano (3-iodobenzil-guanidina hemisulfato, MIBG), sulfato de amônio, álcool etílico, sulfato cúprico pentaidratado, cloreto de sódio, álcool benzílico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O radiofármaco GUAN-IPEN-131 é utilizado como agente diagnóstico adjuvante na localização de tumores que podem reter iobenguano como feocromocitomas e neuroblastomas primários e metastáticos, tumores carcinoides e carcinoma medular de tireoide. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O GUAN-IPEN-131 é um radiofármaco utilizado para aquisição de imagens cintilográficas em Medicina Nuclear. É uma substância radioativa que tem a capacidade de se acumular nas células tumorais possibilitando sua visualização das células tumorais em procedimentos de imagem. 3. QUANDO NÃ Прочитайте повний документ
GUAN-IPEN-131 ® IPEN-CNEN/SP Solução injetável 37 MBq (1 mCi) em até 1,5 mL 74 MBq (2 mCi) em até 3,0 mL 111MBq (3 mCi) em até 4,5 mL 185 MBq (5 mCi) em até 7,5 mL 370 MBq (10 mCi) em até 15,0 mL 3700 MBq (100 mCi) em até 7,0 mL 5550 MBq (150 mCi) em até 11,0 mL 7400 MBq (200 mCi) em até 14,0 mL _ _ GUAN-IPEN-131 ® IOBENGUANO (131 I) _ _ 1 ATENÇÃO O GUAN-IPEN-131 É PARA USO EXCLUSIVO EM DIAGNÓSTICO E TERAPIA NA MEDICINA NUCLEAR APRESENTAÇÃO Solução injetável. O GUAN-IPEN-131 possui as seguintes apresentações na data e hora de calibração: 37 MBq (1 mCi) de iobenguano (131 I) em até 1,5 mL, embalagem com 1 frasco-ampola. 74 MBq (2 mCi) de iobenguano (131 I) em até 3,0 mL, embalagem com 1 frasco-ampola. 111MBq (3 mCi) de iobenguano (131 I) em até 4,5 mL, embalagem com 1 frasco-ampola. 185 MBq (5 mCi) de iobenguano (131 I) em até 7,5 mL, embalagem com 1 frasco-ampola. 370 MBq (10 mCi) de iobenguano (131 I) em até 15,0 mL, embalagem com 1 frasco-ampola. 3700 MBq (100 mCi) de iobenguano (131 I) em até 7,0 mL, embalagem com 1 frasco-ampola. 5550 MBq (150 mCi) de iobenguano (131 I) em até 11,0 mL, embalagem com 1 frasco-ampola. 7400 MBq (200 mCi) de iobenguano (131 I) em até 14,0 mL, embalagem com 1 frasco-ampola. ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém na data e hora de calibração: 37 MBq (1 mCi) de iobenguano (131 I) 74 MBq (2 mCi) de iobenguano (131 I) 111MBq (3 mCi) de iobenguano (131 I) 185 MBq (5 mCi) de iobenguano (131 I) 370 MBq (10 mCi) de iobenguano (131 I) 3700 MBq (100 mCi) de iobenguano (131 I) 5550 MBq (150 mCi) de iobenguano (131 I) 7400 MBq (200 mCi) de iobenguano (131 I) Excipientes: iobenguano (3-iodobenzil-guanidina hemisulfato, MIBG), sulfato de amônio, álcool etílico, sulfato cúprico pentaidratado, cloreto de sódio, álcool benzílico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O GUAN-IPEN-131 é um agente diagnóstico de iodo-131 na forma de sulfato de m-iodob Прочитайте повний документ