Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
684 GUAIFENESIN
Zentiva, k.s., Praha Array
R05CA03
684 GUAIFENESIN
50MG/ML
Injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
GUAIFENESIN
Kód SÚKL: 0058249 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003565 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092347 Velikost balení: 6X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN.SUKLS259691/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GUAJACURAN 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK GUAIFENESINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Guajacuran a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Guajacuran používat 3. Jak se přípravek Guajacuran používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Guajacuran uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GUAJACURAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Guajacuran je guaifenesin. Přípravek Guajacuran se používá k tlumení svalových křečí a napětí kosterního svalstva. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GUAJACURAN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GUAJACURAN - jestliže jste alergický(á) na guaifenesin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - při myasthenia gravis a myastenickém syndromu (nervosvalové onemocnění charakterizované nadměrnou svalovou slabostí a unavitelností). - pokud jste těhotná nebo kojíte. - pokud je dítěti méně než 6 let. DALŠÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A PŘÍPRAVEK GUAJACURAN Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. 2 Účinek guaifenesinu je zvyšován Прочитайте повний документ
1 SP.ZN.SUKLS259691/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Guajacuran 50 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje guaifenesinum 50 mg. Jedna ampulka obsahuje guaifenesinum 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 7,9 mg sodíku v 1 ampuli (10 ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok (injekce). Čirý, bezbarvý až slabě hnědožlutý injekční roztok bez mechanických nečistot. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek se používá k tlumení svalových křečí a napětí kosterního svalstva. Vhodné je využít intravenózního podání při bolestech hlavy diagnosticky (při úlevě bolesti hlavy je bolest podmíněna svalovými spasmy při vertebrogenní poruše). Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělým a dospívajícím od 12 let se obvykle podává 20 – 40 ml (2 – 4 ampule) injekčního roztoku pomalu intravenózně denně nebo v kapénkové infuzi v 5% glukose. Vzhledem k nedostatku údajů o použití přípravku Guajacuran u věkové skupiny od 6 do 12 let se podávání v této populaci nedoporučuje. Dávkování u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin se nemění. Opatrnosti, případně redukce dávky je potřeba u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. 4.3 KONTRAINDIKACE 2 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Myasthenia gravis a myastenický syndrom. Podávání dětem do 6 let. Těhotenství a kojení. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Tento léčivý přípravek obsahuje 7,9 mg sodíku v jedné ampuli, což odpovídá 0,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Účinky guaifenesinu Прочитайте повний документ