GUAJACURAN 50MG/ML Injekční roztok

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

684 GUAIFENESIN

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

R05CA03

INN (Medzinárodný Name):

684 GUAIFENESIN

Dávkovanie:

50MG/ML

Forma lieku:

Injekční roztok

Spôsob podávania:

Intravenózní podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GUAIFENESIN

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0058249 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003565 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092347 Velikost balení: 6X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2024-02-12

Príbalový leták

1
SP.ZN.SUKLS259691/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GUAJACURAN 50 MG/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
GUAIFENESINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Guajacuran a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Guajacuran
používat
3.
Jak se přípravek Guajacuran používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Guajacuran uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GUAJACURAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Guajacuran je guaifenesin.
Přípravek Guajacuran se používá k tlumení svalových křečí a
napětí kosterního svalstva. Přípravek je
určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GUAJACURAN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
GUAJACURAN
-
jestliže jste alergický(á) na guaifenesin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
při myasthenia gravis a myastenickém syndromu (nervosvalové
onemocnění charakterizované
nadměrnou svalovou slabostí a unavitelností).
-
pokud jste těhotná nebo kojíte.
-
pokud je dítěti méně než 6 let.
DALŠÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A PŘÍPRAVEK
GUAJACURAN
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
2
Účinek guaifenesinu je zvyšován

Súhrn charakteristických

1
SP.ZN.SUKLS259691/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Guajacuran 50 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje guaifenesinum 50 mg.
Jedna ampulka obsahuje guaifenesinum 500 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: 7,9 mg sodíku v 1 ampuli (10
ml).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok (injekce).
Čirý, bezbarvý až slabě hnědožlutý injekční roztok bez
mechanických nečistot.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek se používá k tlumení svalových křečí a napětí
kosterního svalstva.
Vhodné je využít intravenózního podání při bolestech hlavy
diagnosticky (při úlevě bolesti hlavy
je bolest podmíněna svalovými spasmy při vertebrogenní poruše).
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělým a dospívajícím od 12 let se obvykle podává 20 – 40
ml (2 – 4 ampule) injekčního roztoku
pomalu intravenózně denně nebo v kapénkové infuzi v 5% glukose.
Vzhledem k nedostatku údajů o použití přípravku Guajacuran u
věkové skupiny od 6 do 12 let se
podávání v této populaci nedoporučuje.
Dávkování u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou
funkce jater nebo ledvin se nemění.
Opatrnosti, případně redukce dávky je potřeba u pacientů s
těžkou poruchou funkce jater.
4.3
KONTRAINDIKACE
2

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.

Myasthenia gravis a myastenický syndrom.

Podávání dětem do 6 let.

Těhotenství a kojení.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Tento léčivý přípravek obsahuje 7,9 mg sodíku v jedné ampuli,
což odpovídá 0,4 % doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro
dospělého, který činí 2 g sodíku.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Účinky guaifenesinu