Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Granisetroni hydrochloridum
Egis Pharmaceuticals PLC
A04AA02
Granisetronum
1 mg
tabletki powlekane
5 tabl., 5909990739752, Rp; 10 tabl., 5909990739769, Rp; 100 tabl., 5909990739776, Rp
1 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Granegis, 1 mg, tabletki powlekane Granegis, 2 mg, tabletki powlekane _Granisetronum _ _ _ NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest Granegis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Granegis 3. Jak stosować Granegis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Granegis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST GRANEGIS I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Granegis zawiera substancję leczniczą o nazwie granisetron. Granisetron należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora 5-HT 3 lub leki przeciwwymiotne. Przeznaczony jest do stosowania wyłącznie u osób dorosłych. Granegis stosuje się w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów wywołanych innymi rodzajami leczenia, jak chemioterapia lub radioterapia nowotworów. 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GRANEGIS KIEDY NIE STOSOWAć LEKU GRANEGIS Jeśli pacjent jest uczulony (nadwrażliwy) na granisetron lub którykolwiek z pozostałych składników leku Granegis (wymienionych poniżej w punkcie 6: „Zawartość opakowania i inne informacje” oraz „Ważne informacje o niektórych składnikach leku Granegis”). W razie wątpliwości, przed przyjęciem leku Granegis należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. OSTRZEżENIA I śRODKI OSTROżNOśCI Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Granegis, 1 mg, tabletki powlekane Granegis, 2 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg granisetronu _(Granisetronum)_ w postaci granisetronu chlorowodorku. Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg granisetronu _(Granisetronum)_ w postaci granisetronu chlorowodorku. _ _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana 1 mg zawiera 69,38 mg laktozy; każda tabletka powlekana 2 mg zawiera 138,76 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Granegis, 1 mg: trójkątne, białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem G1 po jednej stronie. Granegis, 2 mg: trójkątne, białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem G2 po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Granegis stosuje się u dorosłych w zapobieganiu i leczeniu ostrych nudności i wymiotów powiązanych z chemioterapią i radioterapią. Granegis stosuje się u dorosłych w zapobieganiu opóźnionych nudności i wymiotów związanych z chemioterapią i radioterapią. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 1 mg dwa razy na dobę lub 2 mg raz na dobę przez okres do jednego tygodnia po radioterapii lub chemioterapii. Pierwszą dawkę produktu leczniczego Granegis należy przyjąć w ciągu 1 godziny przed rozpoczęciem leczenia. 2 Jednocześnie stosuje się deksametazon doustnie w dawkach do 20 mg raz na dobę. _Dzieci i młodzie_ż_ _ Nie określono dotychczas skuteczności i bezpieczeństwa stosowania granisetronu u dzieci. Brak dostępnych danych. _ _ _Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynno_ś_ci nerek _ Nie są konieczne szczególne środki ostrożności podczas stosowania produktu u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. _Pacjenci z zaburzeniami czynno_ś_ci w_ą_troby _ Nie ma dotychczas do Прочитайте повний документ