Granegis 1 mg tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Granisetroni hydrochloridum

Tilgjengelig fra:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-kode:

A04AA02

INN (International Name):

Granisetronum

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

5 tabl., 5909990739752, Rp; 10 tabl., 5909990739769, Rp; 100 tabl., 5909990739776, Rp

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Granegis, 1 mg, tabletki powlekane
Granegis, 2 mg, tabletki powlekane
_Granisetronum _
_ _
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1. Co to jest Granegis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Granegis
3. Jak stosować Granegis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Granegis
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST GRANEGIS I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Granegis zawiera substancję leczniczą o nazwie granisetron.
Granisetron należy do grupy leków
znanych jako antagoniści receptora 5-HT
3
lub leki przeciwwymiotne. Przeznaczony jest do stosowania
wyłącznie u osób dorosłych.
Granegis stosuje się w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów
wywołanych innymi rodzajami
leczenia, jak chemioterapia lub radioterapia nowotworów.
2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GRANEGIS
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU GRANEGIS
Jeśli pacjent jest uczulony (nadwrażliwy) na granisetron lub
którykolwiek z pozostałych składników
leku Granegis (wymienionych poniżej w punkcie 6: „Zawartość
opakowania i inne informacje” oraz
„Ważne informacje o niektórych składnikach leku Granegis”).
W razie wątpliwości, przed przyjęciem leku Granegis należy
zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub
farmaceuty.
OSTRZEżENIA I śRODKI OSTROżNOśCI

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Granegis, 1 mg, tabletki powlekane
Granegis, 2 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg granisetronu _(Granisetronum)_
w postaci granisetronu
chlorowodorku.
Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg granisetronu _(Granisetronum)_
w postaci granisetronu
chlorowodorku.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
każda tabletka powlekana 1 mg zawiera 69,38 mg laktozy;
każda tabletka powlekana 2 mg zawiera 138,76 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Granegis, 1 mg: trójkątne, białe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z wytłoczonym
oznakowaniem G1 po jednej stronie.
Granegis, 2 mg: trójkątne, białe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z wytłoczonym
oznakowaniem G2 po jednej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Granegis stosuje się u dorosłych w zapobieganiu i leczeniu ostrych
nudności i wymiotów
powiązanych z chemioterapią i radioterapią.
Granegis stosuje się u dorosłych w zapobieganiu opóźnionych
nudności i wymiotów związanych z
chemioterapią i radioterapią.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1 mg dwa razy na dobę lub 2 mg raz na dobę przez okres do jednego
tygodnia po radioterapii lub
chemioterapii. Pierwszą dawkę produktu leczniczego Granegis należy
przyjąć w ciągu 1 godziny
przed rozpoczęciem leczenia.
2
Jednocześnie stosuje się deksametazon doustnie w dawkach do 20 mg
raz na dobę.
_Dzieci i młodzie_ż_ _
Nie określono dotychczas skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
granisetronu u dzieci.
Brak dostępnych danych.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynno_ś_ci
nerek _
Nie są konieczne szczególne środki ostrożności podczas stosowania
produktu u pacjentów w
podeszłym wieku ani u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
_Pacjenci z zaburzeniami czynno_ś_ci w_ą_troby _
Nie ma dotychczas do