GLYPVILO 50 mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

VILDAGLIPTINUM

Доступна з:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Код атс:

A10BH02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

VILDAGLIPTINUM

Дозування:

50mg

Фармацевтична форма:

COMPR.

Тип рецепту:

PRF

Виробник:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Терапевтична група:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)

Огляд продуктів:

15286/2024/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 180 compr.; 15286/2024/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 112 compr.; 15286/2024/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 15286/2024/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 15286/2024/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 15286/2024/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 15286/2024/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 10677/2018/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 180 compr.; 10677/2018/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 112 compr.; 10677/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 10677/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 10677/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 10677/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 10677/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.;

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10677/2018/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLYPVILO 50 MG COMPRIMATE
vildagliptin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Glypvilo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Glypvilo
3.
Cum să luați Glypvilo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glypvilo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLYPVILO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Glypvilo, vildagliptină, aparţine unui grup
de medicamente numite
„antidiabetice orale”.
Glypvilo se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu diabet
zaharat de tip 2. Medicamentul este
utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat numai prin regim
alimentar şi exerciţii fizice.
Acesta ajută la controlarea valorii glicemiei. Medicul dumneavoastră
vă va prescrie Glypvilo fie în
monoterapie, fie împreună cu un anumit alt medicament antidiabetic
pe care deja îl luaţi, dacă
acestea nu s-au dovedit suficient de eficace pentru controlul
diabetului.
Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce
suficientă insulină sau dacă insulina pe
care o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar
trebui. De asemenea, acesta poate
apare dacă organi

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10677/2018/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glypvilo 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine vildagliptin 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine sodiu maxim 0,315 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde albe sau aproape albe, cu margini teşite, diametru
8 mm, grosime 3,2-
5,0 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Glypvilo este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la
adulţi:
În monoterapie
-
la pacienţi cu control inadecvat numai prin regim alimentar şi
exerciţii şi pentru care
metformina nu este recomandată, din cauza contraindicaţiilor sau
intoleranţei.
Ca tratament oral dublu, în asociere cu:
-
metformină, la pacienţii cu control glicemic insuficient în pofida
administrării dozei
maxime tolerate de metformină în monoterapie,
-
o sulfoniluree, la pacienţii cu control glicemic insuficient în
pofida administrării dozei
maxime tolerate de sulfoniluree şi pentru care tratamentul cu
metformină este
nerecomandabil din cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei,
-
o tiazolidindionă, la pacienţii cu control glicemic insuficient şi
la care este indicată
utilizarea unei tiazolidindione.
Ca tratament oral triplu, în asociere cu:
-
o sulfoniluree şi metformină când exerciţiile fizice împreună cu
tratamentul dual cu
aceste medicamente nu asigură un control glicemic adecvat.
Vildagliptin este, de asemenea, indicat pentru administrarea în
asociere cu insulină (cu sau
fără metformină) când regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu
asigură un control glicemic
adecvat.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Când se utilizează în monoterapie, în asociere cu metformină, în
combinaţie cu
tiazolidindionă, în combinaţie cu metformină şi o sulfonilure