국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
VILDAGLIPTINUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
A10BH02
VILDAGLIPTINUM
50mg
COMPR.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)
15286/2024/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 180 compr.; 15286/2024/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 112 compr.; 15286/2024/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 15286/2024/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 15286/2024/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 15286/2024/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 15286/2024/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 10677/2018/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 180 compr.; 10677/2018/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 112 compr.; 10677/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 10677/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 10677/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 10677/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 10677/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10677/2018/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLYPVILO 50 MG COMPRIMATE vildagliptin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Glypvilo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Glypvilo 3. Cum să luați Glypvilo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glypvilo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLYPVILO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Glypvilo, vildagliptină, aparţine unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale”. Glypvilo se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu diabet zaharat de tip 2. Medicamentul este utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat numai prin regim alimentar şi exerciţii fizice. Acesta ajută la controlarea valorii glicemiei. Medicul dumneavoastră vă va prescrie Glypvilo fie în monoterapie, fie împreună cu un anumit alt medicament antidiabetic pe care deja îl luaţi, dacă acestea nu s-au dovedit suficient de eficace pentru controlul diabetului. Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce suficientă insulină sau dacă insulina pe care o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar trebui. De asemenea, acesta poate apare dacă organi 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10677/2018/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glypvilo 50 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine vildagliptin 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine sodiu maxim 0,315 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate rotunde albe sau aproape albe, cu margini teşite, diametru 8 mm, grosime 3,2- 5,0 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Glypvilo este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi: În monoterapie - la pacienţi cu control inadecvat numai prin regim alimentar şi exerciţii şi pentru care metformina nu este recomandată, din cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei. Ca tratament oral dublu, în asociere cu: - metformină, la pacienţii cu control glicemic insuficient în pofida administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie, - o sulfoniluree, la pacienţii cu control glicemic insuficient în pofida administrării dozei maxime tolerate de sulfoniluree şi pentru care tratamentul cu metformină este nerecomandabil din cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei, - o tiazolidindionă, la pacienţii cu control glicemic insuficient şi la care este indicată utilizarea unei tiazolidindione. Ca tratament oral triplu, în asociere cu: - o sulfoniluree şi metformină când exerciţiile fizice împreună cu tratamentul dual cu aceste medicamente nu asigură un control glicemic adecvat. Vildagliptin este, de asemenea, indicat pentru administrarea în asociere cu insulină (cu sau fără metformină) când regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu asigură un control glicemic adecvat. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ Când se utilizează în monoterapie, în asociere cu metformină, în combinaţie cu tiazolidindionă, în combinaţie cu metformină şi o sulfonilure 전체 문서 읽기