GLUCOBAY

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Acarbosio

Доступна з:

BAYER S.P.A.

Код атс:

A10BF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Acarbose

Одиниць в упаковці:

"100 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE; "50 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE

Клас:

N

Терапевтична области:

Acarbosio

Огляд продуктів:

026851028 - 50 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 026851016 - 100 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOBAY 50 MG COMPRESSE
GLUCOBAY 100 MG COMPRESSE
Acarbosio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Glucobay e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Glucobay
3.
Come prendere Glucobay
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Glucobay
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È GLUCOBAY E A COSA SERVE
Glucobaycontiene il principio attivo acarbosio,che appartiene al
gruppo dei
medicinali noti come ipoglicemizzanti orali.
Glucobay è un medicinale usato nel trattamento del:
•
Diabete mellito non-insulino-dipendente in pazienti
sottoposti
a
trattamento mediante la sola dieta o con la dieta in associazione ad
ipoglicemizzanti orali.
•
Diabete mellito insulino-dipendente in pazienti sottoposti a terapia
insulinica e dietetica.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLUCOBAY
NON PRENDA GLUCOBAY:
- se è allergico all’acarbosio o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in corso una gravidanza o se sta allattando (vedere
‘Gravidanza e
allattamento’);
- se soffre di enteropatie croniche (infiammazione o ulcerazione
intestinale,
ostruzione intestinale parziale o predisposizione all’ostruzione
intestinale)
associate o meno a disturbi della digestione e dell'assorbimento (per
esempio malattie da glutine);
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLUCOBAY 50 mg compresse
GLUCOBAY 100 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GLUCOBAY 50 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo:
acarbose 50 mg
GLUCOBAY 100 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo:
acarbose 100mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse da 50 mg: compresse rotonde, convesse, di colore da
bianco a giallo, di 7
mm di diametro e 10 mm di raggio di
curvatura. La compressa è contrassegnata con “G” e “50” da un
lato e la croce Bayer dall’altro.
Compresse da 100 mg: compresse oblunghe, ovali, convesse, di
colore da bianco a giallo, di 13 mm di lunghezza, 6 mm di
larghezza e 5,5 mm di raggio di curvatura. La compressa è
contrassegnata con “G”, linea di incisione e “100” da un lato
e la
linea di incisione dall’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Diabete mellito non-insulino-dipendente in pazienti sottoposti a
trattamento mediante la sola dieta o con l'associazione di dieta e
ipoglicemizzanti orali.
Diabete mellito insulino-dipendente in pazienti sottoposti a
terapia insulinica e dietetica.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
La posologia deve essere stabilita caso per caso dal medico
curante in quanto efficacia e tollerabilità del preparato variano
per ogni singolo paziente.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Salvo diversa prescrizione medica, il dosaggio previsto per un
adulto è:
- 1 compressa da 50 mg o 1/2 compressa da 100 mg 3 volte al
giorno all’inizio del trattamento;
- 2 compresse da 50 mg o 1