Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acarbosio
BAYER S.P.A.
A10BF01
Acarbose
"100 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE; "50 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE
N
Acarbosio
026851028 - 50 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 026851016 - 100 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GLUCOBAY 50 MG COMPRESSE GLUCOBAY 100 MG COMPRESSE Acarbosio LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Glucobay e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Glucobay 3. Come prendere Glucobay 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Glucobay 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLUCOBAY E A COSA SERVE Glucobaycontiene il principio attivo acarbosio,che appartiene al gruppo dei medicinali noti come ipoglicemizzanti orali. Glucobay è un medicinale usato nel trattamento del: • Diabete mellito non-insulino-dipendente in pazienti sottoposti a trattamento mediante la sola dieta o con la dieta in associazione ad ipoglicemizzanti orali. • Diabete mellito insulino-dipendente in pazienti sottoposti a terapia insulinica e dietetica. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLUCOBAY NON PRENDA GLUCOBAY: - se è allergico all’acarbosio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in corso una gravidanza o se sta allattando (vedere ‘Gravidanza e allattamento’); - se soffre di enteropatie croniche (infiammazione o ulcerazione intestinale, ostruzione intestinale parziale o predisposizione all’ostruzione intestinale) associate o meno a disturbi della digestione e dell'assorbimento (per esempio malattie da glutine); Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLUCOBAY 50 mg compresse GLUCOBAY 100 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA GLUCOBAY 50 mg compresse Una compressa contiene: Principio attivo: acarbose 50 mg GLUCOBAY 100 mg compresse Una compressa contiene: Principio attivo: acarbose 100mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse da 50 mg: compresse rotonde, convesse, di colore da bianco a giallo, di 7 mm di diametro e 10 mm di raggio di curvatura. La compressa è contrassegnata con “G” e “50” da un lato e la croce Bayer dall’altro. Compresse da 100 mg: compresse oblunghe, ovali, convesse, di colore da bianco a giallo, di 13 mm di lunghezza, 6 mm di larghezza e 5,5 mm di raggio di curvatura. La compressa è contrassegnata con “G”, linea di incisione e “100” da un lato e la linea di incisione dall’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Diabete mellito non-insulino-dipendente in pazienti sottoposti a trattamento mediante la sola dieta o con l'associazione di dieta e ipoglicemizzanti orali. Diabete mellito insulino-dipendente in pazienti sottoposti a terapia insulinica e dietetica. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La posologia deve essere stabilita caso per caso dal medico curante in quanto efficacia e tollerabilità del preparato variano per ogni singolo paziente. Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Salvo diversa prescrizione medica, il dosaggio previsto per un adulto è: - 1 compressa da 50 mg o 1/2 compressa da 100 mg 3 volte al giorno all’inizio del trattamento; - 2 compresse da 50 mg o 1 Lire le document complet