Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2,63 mg/ml - Eq. Dexaméthasone 2 mg/ml
Kepro B.V.
QH02AB02
Dexamethasone Sodium Phosphate
2 mg/ml
Solution injectable
Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2.63 mg/ml
Voie intra-articulaire; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie périarticulaire; Voie sous-cutanée
porc; cheval; bovin; chien; chat; chèvre
Dexamethasone
CTI code: 554151-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554151-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-02-25
Bijsluiter – FR Versie GLUCADEX NOTICE GLUCADEX 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, BOVINS, CAPRINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Kepro Maagdenburgstrat 17 7421 ZA DEVENTER PAYS-BAS Fabricant responsable de la libération des lots : Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Glucadex 2 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats dexaméthasone (sous forme phosphate sodique) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un mL contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Dexaméthasone 2,00 mg (sous forme phosphate sodique) (équivalant à 2,63 mg de phosphate sodique de dexaméthasone) EXCIPIENTS : Alcool benzylique (E1519) 15,60 mg Solution injectable Solution aqueuse transparente et incolore. 4. INDICATION(S) Chez les chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats : Traitement de l’inflammation et des réactions allergiques. Chez les chevaux : Traitement de l’arthrite, de la bursite ou de la ténosynovite. Chez les bovins : Traitement de la cétose primaire (acétonémie). Induction de la parturition. Chez les caprins : Traitement de la cétose primaire (acétonémie). Bijsluiter – FR Versie GLUCADEX 5. CONTRE-INDICATIONS Sauf dans les situations d’urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d’insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d’hyperadrénocorticisme ou d’ostéoporose. Ne pas utiliser en cas d’infections virales au stade virémique ou en cas d'infections mycosiques systémiques. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’ulcères gastro-intestinaux ou cornéens, ou de démodécie. Ne pas administrer par voie intra-articulaire en présence de fractures, d’infections articulaires bactérien Прочитайте повний документ
SKP– FR Versie GLUCADEX RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE GLUCADEX 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, BOVINS, CAPRINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un mL contient : Substance(s) active(s) : Dexaméthasone …………………………………………………………... 2,00 mg (sous forme phosphate sodique) (équivalant à 2,63 mg de phosphate sodique de dexaméthasone) Excipient(s) : Alcool benzylique (E1519) ……………………………………………….. 15,60 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse transparente et incolore 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats : Traitement de l’inflammation et des réactions allergiques. Chez les chevaux : Traitement de l’arthrite, de la bursite ou de la ténosynovite. Chez les bovins : Traitement de la cétose primaire (acétonémie). Induction de la parturition. Chez les caprins : Traitement de la cétose primaire (acétonémie). 4.3. CONTRE-INDICATIONS Sauf dans les situations d’urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d’insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d’hyperadrénocorticisme ou d’ostéoporose. SKP– FR Versie GLUCADEX Ne pas utiliser en cas d’infections virales au stade virémique ou en cas d'infections mycosiques systémiques. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’ulcères gastro-intestinaux ou cornéens, ou de démodécie. Ne pas administrer par voie intra-articulaire en présence de fractures, d’infections articulaires bactériennes et d’ostéonécrose aseptique. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux corticostéroïdes ou à l’un des excipients. Voir égal Прочитайте повний документ