Glucadex 2 mg/ml sol. inj. i.v./i.m./i.artic./p.artic./s.c. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2,63 mg/ml - Eq. Dexaméthasone 2 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Kepro B.V.

Kod ATC:

QH02AB02

INN (Nama Antarabangsa):

Dexamethasone Sodium Phosphate

Dos:

2 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Solution injectable

Komposisi:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2.63 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie intra-articulaire; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie périarticulaire; Voie sous-cutanée

Kumpulan terapeutik:

porc; cheval; bovin; chien; chat; chèvre

Kawasan terapeutik:

Dexamethasone

Ringkasan produk:

CTI code: 554151-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554151-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2020-02-25

Risalah maklumat

Bijsluiter – FR Versie
GLUCADEX
NOTICE
GLUCADEX 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, BOVINS, CAPRINS,
PORCINS, CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Kepro
Maagdenburgstrat 17
7421 ZA DEVENTER
PAYS-BAS
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Glucadex 2 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, caprins,
porcins, chiens et chats
dexaméthasone (sous forme phosphate sodique)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un mL contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
:
Dexaméthasone
2,00 mg
(sous forme phosphate sodique)
(équivalant à 2,63 mg de phosphate sodique de dexaméthasone)
EXCIPIENTS
:
Alcool benzylique (E1519)
15,60 mg
Solution injectable
Solution aqueuse transparente et incolore.
4.
INDICATION(S)
Chez les chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats
:
Traitement de l’inflammation et des réactions allergiques.
Chez les chevaux
:
Traitement de l’arthrite, de la bursite ou de la ténosynovite.
Chez les bovins
:
Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
Induction de la parturition.
Chez les caprins
:
Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
Bijsluiter – FR Versie
GLUCADEX
5.
CONTRE-INDICATIONS
Sauf dans les situations d’urgence, ne pas utiliser chez les animaux
souffrant de diabète sucré, d’insuffisance
rénale, d'insuffisance cardiaque, d’hyperadrénocorticisme ou
d’ostéoporose.
Ne pas utiliser en cas d’infections virales au stade virémique ou
en cas d'infections mycosiques systémiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’ulcères
gastro-intestinaux ou cornéens, ou de démodécie.
Ne pas administrer par voie intra-articulaire en présence de
fractures, d’infections articulaires bactérien

Ciri produk

SKP– FR Versie
GLUCADEX
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GLUCADEX 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, BOVINS, CAPRINS,
PORCINS, CHIENS ET CHATS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Dexaméthasone
…………………………………………………………...
2,00 mg
(sous forme phosphate sodique)
(équivalant à 2,63 mg de phosphate sodique de dexaméthasone)
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519)
………………………………………………..
15,60 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse transparente et incolore
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats :
Traitement de l’inflammation et des réactions allergiques.
Chez les chevaux :
Traitement de l’arthrite, de la bursite ou de la ténosynovite.
Chez les bovins :
Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
Induction de la parturition.
Chez les caprins :
Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Sauf dans les situations d’urgence, ne pas utiliser chez les animaux
souffrant de diabète sucré,
d’insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque,
d’hyperadrénocorticisme ou d’ostéoporose.
SKP– FR Versie
GLUCADEX
Ne pas utiliser en cas d’infections virales au stade virémique ou
en cas d'infections mycosiques
systémiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’ulcères
gastro-intestinaux ou cornéens, ou de démodécie.
Ne pas administrer par voie intra-articulaire en présence de
fractures, d’infections articulaires
bactériennes et d’ostéonécrose aseptique.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
aux corticostéroïdes ou à l’un des
excipients.
Voir égal