Glucadex 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Доступна з:

Kepro B.V. (8016489)

Код атс:

QH02AB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Фармацевтична форма:

Injektionslösung

Склад:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 2,63 Milligramm

Адміністрація маршрут:

intramuskuläre Anwendung; intraartikuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; periartikuläre Anwendung

Терапевтична група:

Ziege; Hund; Pferd; Schwein; Katze; Rind

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2019-12-02

інформаційний буклет

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
GLUCADEX 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, ZIEGEN,
SCHWEINE,
HUNDE UND KATZEN
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Kepro
Maagdenburgstraat 17
7421 ZA Deventer
Niederlande
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Glucadex 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Ziegen,
Schweine, Hunde und
Katzen
Dexamethason (als Natriumphosphat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethason
2,0 mg
(als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium)
2,63 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
15,6 mg
Injektionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferde, Rinder, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen:
Behandlung von Entzündungen und allergischen Reaktionen.
Pferde:
Behandlung von Arthritis, Bursitis oder Tendosynovitis.
Rinder:
Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie).
Geburtseinleitung.
Ziegen:
Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie).
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz,
Herzinsuffizienz,
Überfunktion der Nebennierenrinde oder Osteoporose, außer in
Notfällen.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen im virämischen Stadium oder bei
systemischen
Mykosen.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen oder kornealen
Ulzerationen oder
Demodikose.
Nicht intraartikulär verabreichen bei Frakturen, bakteriellen
Gelenkinfektionen und
aseptischer Knochennekrose.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
Kortikosteroiden
oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Siehe auch Abschnitt zur Anwendung während der Trächtigkeit und
Laktation.
6. NEBENWIRKUNGEN
Es ist bekannt, dass entzündungshemmende Kortikosteroide wie
Dexamethason ein
breites Spektrum an Nebenwirkungen aufweisen. Während hohe
Einze

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Glucadex 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Ziegen,
Schweine,
Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethason
2,0 mg
(als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
2,63 mg)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Benzylalkohol (E1519)
15,6 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd, Rind, Ziege, Schwein, Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Pferde, Rinder, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen:
Behandlung von Entzündungen und allergischen Reaktionen.
Pferde:
Behandlung von Arthritis, Bursitis oder Tendosynovitis.
Rinder:
Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie).
Geburtseinleitung.
Ziegen:
Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie).
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei
Tieren mit Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz,
Herzinsuffizienz, Überfunktion der Nebennierenrinde oder Osteoporose,
außer in Notfällen.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen im virämischen Stadium oder bei
systemischen Mykosen.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
gastrointestinalen
oder
kornealen
Ulzerationen oder Demodikose.
Nicht intraartikulär verabreichen bei Frakturen, bakteriellen
Gelenkinfektionen
und aseptischer Knochennekrose.
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
Kortikosteroiden
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile
des
Tierarzneimittels.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Wirkung des Tierarzneimittels sollte bei Langzeittherapie
regelmäßig
durch einen Tierarzt überprüft werden
Die Anwendung von Kortikosteroiden kann bei Pferd