Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Kepro B.V. (8016489)
QH02AB02
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 2,63 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intraartikuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; periartikuläre Anwendung
Ziege; Hund; Pferd; Schwein; Katze; Rind
zugelassen
2019-12-02
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION GLUCADEX 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, ZIEGEN, SCHWEINE, HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Kepro Maagdenburgstraat 17 7421 ZA Deventer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Glucadex 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen Dexamethason (als Natriumphosphat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Dexamethason 2,0 mg (als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium) 2,63 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 15,6 mg Injektionslösung Klare, farblose wässrige Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Pferde, Rinder, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen: Behandlung von Entzündungen und allergischen Reaktionen. Pferde: Behandlung von Arthritis, Bursitis oder Tendosynovitis. Rinder: Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie). Geburtseinleitung. Ziegen: Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz, Überfunktion der Nebennierenrinde oder Osteoporose, außer in Notfällen. Nicht anwenden bei Virusinfektionen im virämischen Stadium oder bei systemischen Mykosen. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen oder kornealen Ulzerationen oder Demodikose. Nicht intraartikulär verabreichen bei Frakturen, bakteriellen Gelenkinfektionen und aseptischer Knochennekrose. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Siehe auch Abschnitt zur Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation. 6. NEBENWIRKUNGEN Es ist bekannt, dass entzündungshemmende Kortikosteroide wie Dexamethason ein breites Spektrum an Nebenwirkungen aufweisen. Während hohe Einze Soma hati kamili
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Glucadex 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Dexamethason 2,0 mg (als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 2,63 mg) SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Benzylalkohol (E1519) 15,6 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, farblose wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Pferd, Rind, Ziege, Schwein, Hund und Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Pferde, Rinder, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen: Behandlung von Entzündungen und allergischen Reaktionen. Pferde: Behandlung von Arthritis, Bursitis oder Tendosynovitis. Rinder: Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie). Geburtseinleitung. Ziegen: Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie). 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz, Überfunktion der Nebennierenrinde oder Osteoporose, außer in Notfällen. Nicht anwenden bei Virusinfektionen im virämischen Stadium oder bei systemischen Mykosen. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen oder kornealen Ulzerationen oder Demodikose. Nicht intraartikulär verabreichen bei Frakturen, bakteriellen Gelenkinfektionen und aseptischer Knochennekrose. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Siehe auch Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Wirkung des Tierarzneimittels sollte bei Langzeittherapie regelmäßig durch einen Tierarzt überprüft werden Die Anwendung von Kortikosteroiden kann bei Pferd Soma hati kamili