Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gliclazida
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
A10BB09
Gliclazide
60 mg
Comprimido de libertação modificada
Gliclazida 60 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
gliclazide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5465638 CNPEM: 50052144 CHNM: 10098975 Não Comercializado
Autorizado
2012-06-27
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Gliclazida Krka 60 mg comprimidos de libertação modificada gliclazida Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Gliclazida Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Krka 3. Como tomar Gliclazida Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Gliclazida Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gliclazida Krka e para que é utilizado Gliclazida Krka é um medicamento que reduz os níveis de açúcar no sangue (medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das sulfonilureias). Gliclazida Krka é usado num certo tipo de diabetes (diabetes mellitus tipo 2) em adultos, quando a dieta, exercício físico e diminuição de peso por si só não tiveram o efeito adequado para manter o nível correto de açúcar no sangue. 2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Krka Não tome Gliclazida Krka se se tem alergia (hipersensibilidade) à gliclazida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ou a outro medicamento do mesmo grupo (sulfonilureias), ou a outros medicamentos semelhantes (sulfonamidas hipoglicémicas); se tem diabetes insulino-dependente (tipo 1); se tem corpos cetónicos e açúcar na sua urina (quer dizer que tem diabetes ceto- acidose) ou pré-coma ou coma diabético; se tem doença renal grave ou hepática grave; se está a tomar m Прочитайте повний документ
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gliclazida Krka 60 mg comprimidos de libertação modificada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação modificada contém 60 mg de gliclazida. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de libertação modificada contém 88,7 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação modificada. Comprimidos brancos a quase brancos, ovais e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Diabetes não insulino-dependente (tipo 2) no adulto, quando o regime alimentar, o exercício físico e a redução de peso não são, por si só, suficientes para controlar a glicémia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Via oral. Para administração exclusiva no adulto. A dose diária de Gliclazida Krka é de 30 a 120 mg, uma vez por dia. Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não pode ser aumentada. Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a dosagem deve ser ajustada em função da resposta metabólica individual do doente (glicémia, HbA1c). Dose inicial: A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia (um comprimido de gliclazida de libertação modificada). Se a glicémia for efetivamente controlada, esta posologia pode ser adotada como tratamento de manutenção. Se o controlo glicémico não for satisfatório, a dose pode ser aumentada para 60, 90 ou 120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada incremento de dose deve ser pelo menos de 1 mês, exceto nos doentes nos quais a glicémia não tenha APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED sido reduzida após duas primeiras semanas de tratamento. Nestes casos, a dose pode ser aumentada no fim da segunda semana de tratamento. A dose máxima recomendada é de 120 mg por dia. Um comprimido de Gliclazida Krka 60 mg é equivalente a dois comprimidos de libertação modificada de gliclazida de 30 mg. Substituição de glicla Прочитайте повний документ