Gliclazida Krka 60 mg Comprimido de libertação modificada

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Gliclazida

Inapatikana kutoka:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC kanuni:

A10BB09

INN (Jina la Kimataifa):

Gliclazide

Kipimo:

60 mg

Dawa fomu:

Comprimido de libertação modificada

Tungo:

Gliclazida 60 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 30 unidade(s)

Darasa:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

gliclazide

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5465638 CNPEM: 50052144 CHNM: 10098975 Não Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2012-06-27

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gliclazida Krka 60 mg comprimidos de libertação modificada
gliclazida
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento,
pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gliclazida Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Krka
3. Como tomar Gliclazida Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gliclazida Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gliclazida Krka e para que é utilizado
Gliclazida Krka é um medicamento que reduz os níveis de açúcar no
sangue
(medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das
sulfonilureias).
Gliclazida Krka é usado num certo tipo de diabetes (diabetes mellitus
tipo 2) em
adultos, quando a dieta, exercício físico e diminuição de peso por
si só não tiveram o
efeito adequado para manter o nível correto de açúcar no sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Krka
Não tome Gliclazida Krka se
se tem alergia (hipersensibilidade) à gliclazida ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6), ou a outro medicamento do
mesmo
grupo
(sulfonilureias),
ou
a
outros
medicamentos
semelhantes
(sulfonamidas
hipoglicémicas);
se tem diabetes insulino-dependente (tipo 1);
se tem corpos cetónicos e açúcar na sua urina (quer dizer que tem
diabetes ceto-
acidose) ou pré-coma ou coma diabético;
se tem doença renal grave ou hepática grave;
se está a tomar m

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gliclazida Krka 60 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação modificada contém 60 mg de
gliclazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de libertação modificada contém 88,7 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimidos brancos a quase brancos, ovais e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diabetes não insulino-dependente (tipo 2) no adulto, quando o regime
alimentar, o
exercício físico e a redução de peso não são, por si só,
suficientes para controlar a
glicémia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Via oral.
Para administração exclusiva no adulto.
A dose diária de Gliclazida Krka é de 30 a 120 mg, uma vez por dia.
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não pode
ser
aumentada. Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a dosagem
deve ser
ajustada em função da resposta metabólica individual do doente
(glicémia, HbA1c).
Dose inicial:
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia (um comprimido de
gliclazida de
libertação modificada). Se a glicémia for efetivamente controlada,
esta posologia
pode ser adotada como tratamento de manutenção.
Se o controlo glicémico não for satisfatório, a dose pode ser
aumentada para 60, 90
ou 120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada
incremento de dose
deve ser pelo menos de 1 mês, exceto nos doentes nos quais a
glicémia não tenha
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08-04-2022
INFARMED
sido reduzida após duas primeiras semanas de tratamento. Nestes
casos, a dose
pode ser aumentada no fim da segunda semana de tratamento. A dose
máxima
recomendada é de 120 mg por dia.
Um comprimido de Gliclazida Krka 60 mg é equivalente a dois
comprimidos de
libertação modificada de gliclazida de 30 mg.
Substituição de glicla