GHRH Ferring Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Страна: Швейцарія

мова: італійська

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

somatorelinum

Доступна з:

Ferring AG

Код атс:

V04CD05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

somatorelinum

Фармацевтична форма:

Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Склад:

Praeparatio cryodesiccata: somatorelinum 50 µg ut somatorelini acetas, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, aqua ad iniectabile.

Клас:

A

Терапевтична група:

Biotechnologika

Терапевтична области:

Hormonfunktionstest

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1990-08-29

Характеристики продукта

GHRH Ferring
Ferring AG
Composizione
Principi attivi
Somatorelinum ut Somatorelini acetas.
Sostanze ausiliarie
Solvente: Natrii chloridum 9 mg/ml (corresp. Natrium 3.54 mg/ml), Aqua
ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione iniettabile (e.v.).
1 fiala di polvere contiene 66.7 µg di somatorelina acetato,
equivalenti a 50 µg di somatorelina (umana).
1 fiala di solvente contiene 1 ml di soluzione di cloruro di sodio
allo 0.9%.
Concentrazione dopo ricostituzione con il solvente: 50 µg di
somatorelina per 1 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Questo medicamento è per uso diagnostico.
GHRH Ferring viene usato per:
·la determinazione della funzione parziale somatotropica del lobo
anteriore dell'ipofisi, ad es. per la
distinzione diagnostica tra responder e non responder alla
somatorelina (GHRH) nei difetti di crescita.
·la determinazione selettiva e specifica della funzione parziale
somatotropica dell'ipofisi in tutti i casi in
cui si possa sospettare un'alterazione di tale funzione. Questi
comprendono, tra gli altri, i pazienti con
acromegalia, tumori dell'ipofisi (prolattinomi, adenomi eosinofili e
cromofobi), i pazienti con
craniofaringioma, i pazienti con sospetta insufficienza ipofisaria,
panipopituitarismo, sindrome della
sella vuota nonché i pazienti con lesioni traumatiche o
postoperatorie della regione ipofisaria e i pazienti
che sono stati sottoposti a irradiazione della regione ipofisaria.
Insieme ad altri ormoni di rilascio (ad es. LHRH, TRH e CRH), GHRH
Ferring può essere usato come
componente di un test globale della funzione ipofisaria. Il test è in
grado di discriminare tra disturbi
ipofisari e ipotalamici, ma non è indicato come test di screening del
deficit di ormone della crescita.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Il contenuto di una fiala di GHRH Ferring (50 µg di somatorelina)
disciolto in 1 ml del solvente accluso
è il dosaggio indicato per pazienti adulti di peso normale. Nei
pazienti notevolmente in sovrappeso