Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
somatorelinum
Ferring AG
V04CD05
somatorelinum
Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile
Praeparatio cryodesiccata: somatorelinum 50 µg ut somatorelini acetas, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, aqua ad iniectabile.
A
Biotechnologika
Hormonfunktionstest
zugelassen
1990-08-29
GHRH Ferring Ferring AG Composizione Principi attivi Somatorelinum ut Somatorelini acetas. Sostanze ausiliarie Solvente: Natrii chloridum 9 mg/ml (corresp. Natrium 3.54 mg/ml), Aqua ad iniectabile. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e solvente per soluzione iniettabile (e.v.). 1 fiala di polvere contiene 66.7 µg di somatorelina acetato, equivalenti a 50 µg di somatorelina (umana). 1 fiala di solvente contiene 1 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0.9%. Concentrazione dopo ricostituzione con il solvente: 50 µg di somatorelina per 1 ml. Indicazioni/Possibilità d'impiego Questo medicamento è per uso diagnostico. GHRH Ferring viene usato per: ·la determinazione della funzione parziale somatotropica del lobo anteriore dell'ipofisi, ad es. per la distinzione diagnostica tra responder e non responder alla somatorelina (GHRH) nei difetti di crescita. ·la determinazione selettiva e specifica della funzione parziale somatotropica dell'ipofisi in tutti i casi in cui si possa sospettare un'alterazione di tale funzione. Questi comprendono, tra gli altri, i pazienti con acromegalia, tumori dell'ipofisi (prolattinomi, adenomi eosinofili e cromofobi), i pazienti con craniofaringioma, i pazienti con sospetta insufficienza ipofisaria, panipopituitarismo, sindrome della sella vuota nonché i pazienti con lesioni traumatiche o postoperatorie della regione ipofisaria e i pazienti che sono stati sottoposti a irradiazione della regione ipofisaria. Insieme ad altri ormoni di rilascio (ad es. LHRH, TRH e CRH), GHRH Ferring può essere usato come componente di un test globale della funzione ipofisaria. Il test è in grado di discriminare tra disturbi ipofisari e ipotalamici, ma non è indicato come test di screening del deficit di ormone della crescita. Posologia/Impiego Posologia abituale Il contenuto di una fiala di GHRH Ferring (50 µg di somatorelina) disciolto in 1 ml del solvente accluso è il dosaggio indicato per pazienti adulti di peso normale. Nei pazienti notevolmente in sovrappeso Leggi il documento completo