GESTRADIOL

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL

Доступна з:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Код атс:

ANTICONCEPCIONAIS

ІПН (Міжнародна Ім'я):

DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL

Терапевтична области:

ANTICONCEPCIONAIS

Огляд продуктів:

0,15 MG + 0,03 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 21  - 1558401680011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,15 MG + 0,03 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 420 (EMB HOSP)  - 1558401680028 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Статус Авторизація:

Cancelado/Caduco

Дата Авторизація:

2012-01-16

інформаційний буклет

GESTRADIOL
®
(DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
150MCG + 30MCG
Gestradiol
®
– comprimido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
GESTRADIOL
®
DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 21 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
desogestrel..............................................................................................................................................150mcg
etinilestradiol............................................................................................................................................30mcg
excipientes q.s.p
.........................................................................................................................
1 comprimido
(amido, povidona, lactose monoidratada, racealfatocoferol, dióxido de
silício e estearato de magnésio).
Gestradiol
®
– comprimido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gestradiol
®
é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que você fique
grávida. Quando usado
corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar é
muito baixa.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gestradiol
®
é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada
comprimido contém uma
pequena
quantidade
de
dois
diferentes
hormônios
femininos:
o
desogestrel
(um
progestagênio)
e
o
etinilestradiol
(um
estrogênio).
Por
causa
das
pequenas
quantidades
de
hormônios,
Gestradiol
®
é
considerado um anticoncepcional oral de dose baixa. Como todos os
comprimidos da cartela combinam os
mesmos hormônios na mesma dose, ele é considerado um
anticoncepcional oral combinado monofásico.
INFORMAÇÕES ADICIONAIS SOBRE ANTICONCEPCIONAIS HORMONAIS
A pílula combinada também pode apresentar benefícios não
anticoncepcionais à saúde.
- O seu período de menstruação pode ser encurtado e a perda de
san

Характеристики продукта

GESTRADIOL
®
(DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
150MCG + 30MCG
Gestradiol
®
– comprimido - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
GESTRADIOL
®
DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 21 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
desogestrel...........................................................................................................................................150mcg
etinilestradiol.........................................................................................................................................30mcg
excipientes q.s.p
.......................................................................................................................1
comprimido
(amido, povidona, lactose monoidratada, racealfatocoferol, dióxido de
silício e estearato de magnésio).
Gestradiol
®
– comprimido - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Anticoncepção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em seis estudos multicêntricos que avaliaram a eficácia de
desogestrel + etinilestradiol, foi investigado
um total de 4.214 mulheres em 43.593 ciclos.
1-6
Ocorreram doze casos de gravidez, sendo que 11 deles
foram atribuídos à falha pela paciente (comprimidos esquecidos,
vômitos ou diarreia) e um deles por
falha do método. O índice Pearl total resultante foi de 0,36,
enquanto que o índice de gravidez
especificado pela falha do método foi de 0,03.
Referências bibliográficas:
1 Scientific Development Group Release Report 3409, 1993. Ahdier H,
Clemer R. An open label
noncomarative safety and efficacy study of CTR-04 with subsets for
pharmacokinetics and coagulation
measurements. Study 012-010.
2 Scientific Development Group Release Report 1425, 1983. Weijers MJ,
Voerman J. Evaluation of a
new oral contraceptive combination containing 0.150 mg Org 2969 plus
0