Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
ANTICONCEPCIONAIS
DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
0,15 MG + 0,03 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1558401680011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,15 MG + 0,03 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 420 (EMB HOSP) - 1558401680028 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2012-01-16
GESTRADIOL ® (DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL) BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. COMPRIMIDO 150MCG + 30MCG Gestradiol ® – comprimido - Bula para o paciente 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: GESTRADIOL ® DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL APRESENTAÇÃO Comprimido. Embalagem contendo 21 comprimidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: desogestrel..............................................................................................................................................150mcg etinilestradiol............................................................................................................................................30mcg excipientes q.s.p ......................................................................................................................... 1 comprimido (amido, povidona, lactose monoidratada, racealfatocoferol, dióxido de silício e estearato de magnésio). Gestradiol ® – comprimido - Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Gestradiol ® é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que você fique grávida. Quando usado corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar é muito baixa. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Gestradiol ® é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada comprimido contém uma pequena quantidade de dois diferentes hormônios femininos: o desogestrel (um progestagênio) e o etinilestradiol (um estrogênio). Por causa das pequenas quantidades de hormônios, Gestradiol ® é considerado um anticoncepcional oral de dose baixa. Como todos os comprimidos da cartela combinam os mesmos hormônios na mesma dose, ele é considerado um anticoncepcional oral combinado monofásico. INFORMAÇÕES ADICIONAIS SOBRE ANTICONCEPCIONAIS HORMONAIS A pílula combinada também pode apresentar benefícios não anticoncepcionais à saúde. - O seu período de menstruação pode ser encurtado e a perda de san Preberite celoten dokument
GESTRADIOL ® (DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL) BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. COMPRIMIDO 150MCG + 30MCG Gestradiol ® – comprimido - Bula para o profissional da saúde 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: GESTRADIOL ® DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL APRESENTAÇÃO Comprimido. Embalagem contendo 21 comprimidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: desogestrel...........................................................................................................................................150mcg etinilestradiol.........................................................................................................................................30mcg excipientes q.s.p .......................................................................................................................1 comprimido (amido, povidona, lactose monoidratada, racealfatocoferol, dióxido de silício e estearato de magnésio). Gestradiol ® – comprimido - Bula para o profissional da saúde 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES Anticoncepção. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em seis estudos multicêntricos que avaliaram a eficácia de desogestrel + etinilestradiol, foi investigado um total de 4.214 mulheres em 43.593 ciclos. 1-6 Ocorreram doze casos de gravidez, sendo que 11 deles foram atribuídos à falha pela paciente (comprimidos esquecidos, vômitos ou diarreia) e um deles por falha do método. O índice Pearl total resultante foi de 0,36, enquanto que o índice de gravidez especificado pela falha do método foi de 0,03. Referências bibliográficas: 1 Scientific Development Group Release Report 3409, 1993. Ahdier H, Clemer R. An open label noncomarative safety and efficacy study of CTR-04 with subsets for pharmacokinetics and coagulation measurements. Study 012-010. 2 Scientific Development Group Release Report 1425, 1983. Weijers MJ, Voerman J. Evaluation of a new oral contraceptive combination containing 0.150 mg Org 2969 plus 0 Preberite celoten dokument