Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gemcitabine 38 mg
ARROW GENERIQUES
L01BC05
gemcitabine 38 mg
38 mg
Poudre
pour 1 ml de solution reconstituée > gemcitabine 38 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine, suremballée(s)/surpochée(s) PVC
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
analogue de la pyrimidine
Classe pharmacothérapeutique analogue de la pyrimidine - code ATC : L01BC05GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion appartient à un groupe de médicament appelé «cytotoxiques». Ces médicaments tuent les cellules en division, dont les cellules cancéreuses.Ce médicament peut être donné seul ou en association avec d'autres médicaments anti-cancéreux en fonction du type de cancer.GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion est utilisé pour le traitement des types de cancer suivants : le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), seul ou en association avec le cisplatine, le cancer du pancréas, le cancer du sein, en association avec le paclitaxel, le cancer de l'ovaire, en association avec le carboplatine, le cancer de la vessie, en association avec le cisplatine.
573 720-2 ou 34009 573 720 2 6 - 1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine, suremballée(s)/surpochée(s) PVC - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/06/2016;573 721-9 ou 34009 573 721 9 4 - 1 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine, suremballée(s)/surpochée(s) PVC - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2017;576 427-4 ou 34009 576 427 4 7 - 1 flacon(s) en verre de 2000 mg de gemcitabine, suremballée(s)/surpochée(s) PVC - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2017;
Abrogée le 17/01/2019
2008-11-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017 Dénomination du médicament GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion Gemcitabine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre d'utiliser GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ? 3. Comment prendre GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique analogue de la pyrimidine - code ATC : L01BC05 GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion appartient à un groupe de médicament appelé «cytotoxiques». Ces médicaments tuent les cellules en division, dont les cellules cancéreuses. Ce médicament peut être donné seul ou en association avec d'autres médicaments anti-cancéreux en fonction du type de cancer. GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml, poudre pour solution p Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flacon de 200 mg : chaque flacon de 10 ml contient 200 mg de gemcitabine pour reconstitution dans 5 ml de solvant. Flacon de 1000 mg : chaque flacon de 50 ml contient 1000 mg de gemcitabine pour reconstitution dans 25 ml de solvant. Flacon de 2000 mg : chaque flacon de 100 ml contient 2000 mg de gemcitabine pour reconstitution dans 50 ml de solvant. 1 ml de solution reconstituée contient 38 mg de gemcitabine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La gemcitabine est indiquée dans le traitement du cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, en association avec le cisplatine. La gemcitabine est indiquée dans le traitement de patients atteints d’adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique. La gemcitabine, en association avec le cisplatine, est indiquée dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique. Un traitement par gemcitabine en monothérapie peut être envisagé chez les patients âgés ou chez ceux ayant un indice de performance de 2. La gemcitabine est indiquée dans le traitement du carcinome épithélial de l'ovaire localement avancé ou métastatique, en association avec le carboplatine, chez les patientes en rechute suite à un intervalle sans récidive d’au moins 6 mois après un traitement en première ligne à base de sels de platine. La gemcitabine, en association avec le paclitaxel, est indiquée dans le cancer du sein inopérable, localement récidivant ou métastatique, en rechute après une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline sauf si celle-c Прочитайте повний документ