Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Gelatin, suksinylert / Natriumklorid / Natriumacetattrihydrat / Kaliumklorid / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat
B. Braun Melsungen AG
B05AA06
Gelatin, succinylated / Sodium chloride / Sodium acetate trihydrate / Potassium chloride / Calcium chloride dihydrate / Magnesium chloride hexahydrate
Infusjonsvæske, oppløsning
Plastpose (Ecobag) 20x500 ml
C
Markedsført
2012-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN GELASPAN INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Gelaspan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Gelaspan 3. Hvordan du bruker Gelaspan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Gelaspan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Gelaspan er og hva det brukes mot Gelaspan er en såkalt plasmavolumerstatter. Dette betyr at det erstatter væsketap fra blodårene. Gelaspan brukes til å: • Erstatte blod og kroppsvæske som er mistet, f.eks. etter en operasjon, en ulykke eller forbrenning. Det kan kombineres med blodoverføring hvis nødvendig. • Forebygge lavt blodtrykk (hypotensjon), som kan oppstå etter spinal- eller epiduralbedøvelse, eller ved fare for stort blodtap i forbindelse med operasjoner. • Fylle opp sirkulerende blodvolum under bruk av f.eks. hjerte-lungemaskin, i kombinasjon med andre infusjonsvæsker. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Gelaspan Bruk ikke Gelaspan • dersom du er allergisk overfor gelatin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du er allergisk overfor et allergen som kalles ”galaktose-alfa-1,3-galaktose” (alfa-gal) eller overfor rødt kjøtt (kjøtt fra pattedyr) eller innmat. • dersom det sirkulerende blodvolumet ditt er for stort. • dersom du har for mye væsk Прочитайте повний документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Gelaspan infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Gelatin, suksinylert (= modifisert flytende gelatin) (Molekylvekt, gjennomsnittlig vekt: 26 500 Dalton) 40,0 g Natriumklorid 5,55 g Natriumacetattrihydrat 3,27 g Kaliumklorid 0,30 g Kalsiumkloriddihydrat 0,15 g Magnesiumkloridheksahydrat 0,20 g _Elektrolyttkonsentrasjoner _ _ _ Natrium 151 mmol/liter Klorid 103 mmol/liter Kalium 4 mmol/liter Kalsium 1 mmol/liter Magnesium 1 mmol/liter Acetat 24 mmol/liter _Hjelpestoffer: _ For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs eller svakt gulaktig oppløsning Teoretisk osmolaritet: 284 mosmol/liter pH: 7,4 ± 0,3 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Gelaspan er et kolloidalt plasmavolumsubstitutt i en isoton, fullbalansert elektrolyttoppløsning til: Behandling av relativ eller absolutt hypovolemi og sjokk Forebygging av hypotensjon - forårsaket av relativ hypovolemi under induksjon av epidural- eller spinalanestesi - grunnet fare for signifikant blodtap i forbindelse med kirurgi Prosedyrer som omfatter ekstrakorporal sirkulasjon, som en del av primingvæsken i kombinasjon med krystalloide oppløsninger (f.eks. hjerte-lungemaskin). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Som med alle kolloider, skal Gelaspan kun brukes dersom hypovolemi ikke kan behandles tilstrekkelig med krystalloider alene. Ved alvorlig hypovolemi brukes vanligvis kolloider i kombinasjon med krystalloider. 2 Volumoverbelastning grunnet overdosering eller for rask infusjon må alltid unngås. Doseringen må tilpasses nøye, spesielt hos pasienter med problemer med lungene eller det kardiovaskulære systemet. Dosering Dosering og infusjonshastighet justeres etter størrelsen på blodtapet og etter individuelle behov for gjenoppretting og vedlikehold av en stabil hemodynamisk situasjon. Startdosen er gjennomsnittlig 500 – 1000 ml, men ved alvorlig blodtap kan det være nødvendig å Прочитайте повний документ