Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Galantaminehydrobromide 10,256 mg - Eq. Galantamine 8 mg
Viatris GX BV-SRL
N06DA04
Galantamine Hydrobromide
8 mg
Capsule met verlengde afgifte, hard
Galantaminehydrobromide 10.256 mg
Oraal gebruik
Galantamine
CTI-code: 404704-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404704-09 - De grootte van de verpakking: 7 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404713-01 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404704-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404704-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404704-11 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404695-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404704-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404695-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404695-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404704-10 - De grootte van de verpakking: 28 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404695-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404704-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404704-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404704-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404695-10 - De grootte van de verpakking: 28 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404704-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910851 - CNK-code: 2926855 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404695-11 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404695-09 - De grootte van de verpakking: 7 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404722-01 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404695-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404695-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404695-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404695-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-11-18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT GALANTAMINE RETARD MYLAN 8 MG CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD GALANTAMINE RETARD MYLAN 16 MG CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD GALANTAMINE RETARD MYLAN 24 MG CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD galantamine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Als u zorgverlener bent en Galantamine Retard Mylan geeft aan de persoon voor wie u zorgt, is het ook belangrijk dat u ten behoeve van hem/haar deze bijsluiter leest. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Galantamine Retard Mylan en waarvoor wordt Galantamine Retard Mylan gebruikt? 2. Wanneer mag u Galantamine Retard Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Galantamine Retard Mylan in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Galantamine Retard Mylan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GALANTAMINE RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT GALANTAMINE RETARD MYLAN GEBRUIKT? Galantamine Retard Mylan bevat galantamine, een geneesmiddel tegen dementie dat wordt gebruikt om de symptomen van lichte tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een ziekte die de hersenfunctie aantast, te behandelen. De symptomen van de ziekte van Alzheimer zijn toenemend geheugenverlies, verwardheid en gedragsveranderingen. Daardoor wordt het steeds moeilijker om normale dagelijkse activiteiten uit te voeren. Die symptomen zouden te wijten zijn aan een tekort aan acetylcholine, een stof die verantwoordelijk is voor het versturen va Прочитайте повний документ
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Galantamine Retard Mylan 8 mg capsules met verlengde afgifte, hard Galantamine Retard Mylan 16 mg capsules met verlengde afgifte, hard Galantamine Retard Mylan 24 mg capsules met verlengde afgifte, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 8 mg galantamine (als hydrobromide). Elke capsule bevat 16 mg galantamine (als hydrobromide). Elke capsule bevat 24 mg galantamine (als hydrobromide). Hulpstoffen met bekend effect: Dit product bevat Allura Red (E129) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met verlengde afgifte, hard. Hardegelatinecapsule grootte 2 met een wit lichaam en een roze dop bedrukt met ‘MYLAN’ en daaronder ‘GT8’ in zwarte inkt op het lichaam en de dop. Hardegelatinecapsule grootte 2 met een wit lichaam en een roze dop bedrukt met ‘MYLAN’ en daaronder ‘GT16’ in zwarte inkt op het lichaam en de dop. Hardegelatinecapsule grootte 1 met een wit lichaam en een roze dop bedrukt met ‘MYLAN’ en daaronder ‘GT24’ in zwarte inkt op het lichaam en de dop. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Galantamine Retard Mylan is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie van het alzheimertype. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen/ouderen _Voor de start van de behandeling_ De diagnose van waarschijnlijke dementie van het alzheimertype moet adequaat worden bevestigd volgens de huidige klinische richtlijnen (zie rubriek 4.4). _Startdosering_ De aanbevolen startdosering is 8 mg/dag gedurende 4 weken. _Onderhoudsdosering_ De tolerantie en de dosering van galantamine moeten regelmatig opnieuw worden geëvalueerd, bij voorkeur binnen drie maanden na de start van de behandeling. Daarna moeten het klinische nut van galantamine en de tolerantie van de patiënt voor de behandeling regelmatig opnieuw worden geëvalueerd volgens de huidige klinische richtlijnen. De onderhoudstherapie kan worden voortgezet zolang de therapeutisch Прочитайте повний документ