Gabapentin Symphar 800 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Gabapentin

Доступна з:

Symphar Sp. z o.o. (8089548)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Gabapentin

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2009-03-19

інформаційний буклет

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70374.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Gabapentin Symphar 800 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Gabapentin Symphar und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabapentin Symphar beachten?
3. Wie ist Gabapentin Symphar einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gabapentin Symphar aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST GABAPENTIN SYMPHAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Symphar gehört zu einer Arzneimittelgruppe zur Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende
Schmerzen aufgrund einer Nervenschädigung).
Der Wirkstoff in Gabapentin Symphar ist Gabapentin.
2- 8 -
2829
Gabapentin wird angewendet
-  zur Behandlung verschiedener Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich
auf bestimmte Teile des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich
die Anfälle auf andere Teile�

Характеристики продукта

BA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70374.00.00
___________________________________________________________
BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Gabapentin Symphar 800 mg Filmtabletten
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Sonstige Bestandteile:
Entölte Phospholipide aus Sojabohnen: 0,84 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Weiße, kapselförmige Filmtablette.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Epilepsie
Gabapentin ist angezeigt als Zusatztherapie zur Behandlung Erwachsener und 
Kinder ab 6 Jahren mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre 
Generalisierung (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist angezeigt als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen 
ab 12 Jahren mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung.
Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen 
Gabapentin ist angezeigt zur Behandlung peripherer neuropathischer 
Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer 
Neuralgie bei Erwachsenen.
1
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Gabapentin kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Filmtabletten 
sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) zu 
schlucken.
In Tabelle 1 ist ein Aufdosierungsschema zur Einleitung der Therapie für alle 
Anwendungsgebiete beschrieben, das für Erwachsene und Jugendliche ab 
12 Jahren empfohlen wird. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren 
finden sich unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Abschnitt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSSCHEMA – AUFDOSIERUNG 
Tag 1
Tag 2
Tag 3
1 x tgl. 300 mg 
2 x tgl. 300 mg 
3 x tgl. 300 mg 
Absetzen von Gabapentin
Gemäß der�