Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
Symphar Sp. z o.o. (8089548)
Gabapentin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-03-19
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70374.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Gabapentin Symphar 800 mg Filmtabletten Wirkstoff: Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Gabapentin Symphar und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabapentin Symphar beachten? 3. Wie ist Gabapentin Symphar einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin Symphar aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST GABAPENTIN SYMPHAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabapentin Symphar gehört zu einer Arzneimittelgruppe zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen aufgrund einer Nervenschädigung). Der Wirkstoff in Gabapentin Symphar ist Gabapentin. 2- 8 - 2829 Gabapentin wird angewendet - zur Behandlung verschiedener Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Teile des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich die Anfälle auf andere Teile Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
BA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70374.00.00 ___________________________________________________________ BB Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels BC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Gabapentin Symphar 800 mg Filmtabletten BD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin. Sonstige Bestandteile: Entölte Phospholipide aus Sojabohnen: 0,84 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. BE 3. Darreichungsform Filmtablette Weiße, kapselförmige Filmtablette. BG 4. Klinische Angaben BH 4.1 Anwendungsgebiete Epilepsie Gabapentin ist angezeigt als Zusatztherapie zur Behandlung Erwachsener und Kinder ab 6 Jahren mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin ist angezeigt als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung. Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen Gabapentin ist angezeigt zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen. 1 BN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen. Gabapentin kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Filmtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) zu schlucken. In Tabelle 1 ist ein Aufdosierungsschema zur Einleitung der Therapie für alle Anwendungsgebiete beschrieben, das für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren empfohlen wird. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren finden sich unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Abschnitt. Tabelle 1 DOSIERUNGSSCHEMA – AUFDOSIERUNG Tag 1 Tag 2 Tag 3 1 x tgl. 300 mg 2 x tgl. 300 mg 3 x tgl. 300 mg Absetzen von Gabapentin Gemäß der Διαβάστε το πλήρες έγγραφο