Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
gabapentin
Pfizer AB
N02BF01
gabapentin
100 mg
Kapsel, hård
laktosmonohydrat Hjälpämne; gabapentin 100 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Gabapentin
Avregistrerad
2012-02-02
1 Produktinformationen för Gabapentin Pfizer 100 mg, 300 mg, 400 mg kapsel, hård och 600 mg, 800 mg filmdragerad tablett, MTnr 44355, 44356, 44357, 44358, 44359, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 2 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gabapentin [MAH] 100 mg capsules, hard Gabapentin [MAH] 300 mg capsules, hard Gabapentin [MAH] 400 mg capsules, hard Gabapentin [MAH] 600 mg film-coated tablets Gabapentin [MAH] 800 mg film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule, hard contains 100 mg of gabapentin. Each capsule, hard contains 300 mg of gabapentin. Each capsule, hard contains 400 mg of gabapentin. Each film-coated tablet contains 600 mg of gabapentin. Each film-coated tablet contains 800 mg of gabapentin. EXCIPIENTS: Each 100 mg capsule, hard includes 13 mg lactose per capsule. Each 300 mg capsule, hard includes 41 mg lactose per capsule. Each 400 mg capsule, hard includes 54 mg lactose per capsule. For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Capsule, hard Gabapentin [MAH] 100 mg capsules, hard: White to off-white powder in a size #3 (15.9 mm length with a diameter body/cap of 5.57 mm/5.82 mm), hard gelatin capsule with a white opaque body and cap. Capsule is imprinted with G and 5026 in blue ink. Gabapentin [MAH] 300 mg capsules, hard: White to off-white powder in a size #1 (19.4 mm length with a diameter body/cap of 6.63 mm/6.91 mm), hard gelatin capsule with a yellow opaque body and cap. Capsule is imprinted with G and 5027 in blue ink. Gabapentin [MAH] 400 mg capsules, hard: Прочитайте повний документ