Gabapentin Pfizer 100 mg Kapsel, hård

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

gabapentin

Предлага се от:

Pfizer AB

АТС код:

N02BF01

INN (Международно Name):

gabapentin

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

Kapsel, hård

Композиция:

laktosmonohydrat Hjälpämne; gabapentin 100 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Gabapentin

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

2012-02-02

Данни за продукта

1
Produktinformationen för Gabapentin Pfizer 100 mg, 300 mg, 400 mg
kapsel, hård och
600 mg, 800 mg filmdragerad tablett, MTnr 44355, 44356, 44357, 44358,
44359, gäller vid
det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte
att uppdateras eftersom
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns
inte någon svensk
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de
produkter där
Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med
namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under
ett annat namn.
2
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gabapentin [MAH] 100 mg capsules, hard
Gabapentin [MAH] 300 mg capsules, hard
Gabapentin [MAH] 400 mg capsules, hard
Gabapentin [MAH] 600 mg film-coated tablets
Gabapentin [MAH] 800 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule, hard contains 100 mg of gabapentin.
Each capsule, hard contains 300 mg of gabapentin.
Each capsule, hard contains 400 mg of gabapentin.
Each film-coated tablet contains 600 mg of gabapentin.
Each film-coated tablet contains 800 mg of gabapentin.
EXCIPIENTS:
Each 100 mg capsule, hard includes 13 mg lactose per capsule.
Each 300 mg capsule, hard includes 41 mg lactose per capsule.
Each 400 mg capsule, hard includes 54 mg lactose per capsule.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
Gabapentin [MAH] 100 mg capsules, hard: White to off-white powder in a
size #3 (15.9 mm length
with a diameter body/cap of 5.57 mm/5.82 mm), hard gelatin capsule
with a white opaque body and
cap. Capsule is imprinted with G and 5026 in blue ink.
Gabapentin [MAH] 300 mg capsules, hard: White to off-white powder in a
size #1 (19.4 mm length
with a diameter body/cap of 6.63 mm/6.91 mm), hard gelatin capsule
with a yellow opaque body and
cap. Capsule is imprinted with G and 5027 in blue ink.
Gabapentin [MAH] 400 mg capsules, hard: