Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Gabapentine
SORRES PHARMA INC
N02BF01
GABAPENTIN
300MG
Capsule
Gabapentine 300MG
Orale
100/500
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2014-06-20
_ _ _Monographie du produit GABAPENTIN _ _Page 1 de _ 35 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR GABAPENTIN Gabapentine Capsules dosées à 100, à 300 et à 400 mg Comprimés dosés à 600 et à 800 mg Antiépileptique SORRES PHARMA INC. 6111 Ave. Royalmount, Suite 100 Montréal, Québec H4P 2T4 Date de révision: 14 janvier 2013 Numéro de contrôle: 161456 _ _ _Monographie du produit GABAPENTIN _ _Page 2 de _ 35 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .................................................. 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE .............................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................ 4 EFFETS INDÉSIRABLES .................................................................................................... 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................ 13 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 15 SURDOSAGE...................................................................................................................... 17 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................ 17 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ...................................................................................... 21 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................... 21 PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................. 23 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................................. 23 ESSAIS CLINIQUES .......................................................................................................... 24 PHARMACOLOGIE DÉTAI Прочитайте повний документ