Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8952 GABAPENTIN
Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
N02BF01
8952 GABAPENTIN
300MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
GABAPENTIN
Kód SÚKL: 0244855 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244851 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244856 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244850 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244854 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244846 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244852 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244853 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244849 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244847 Velikost balení: 200 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244848 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127596 Velikost balení: 200 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226228 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185813 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185812 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127592 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127590 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127588 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226231 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226230 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185809 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226232 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226229 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226236 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226226 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226227 Velikost balení: 200 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127595 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185808 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127587 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127593 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127597 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185810 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226235 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185814 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127589 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226234 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127594 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226233 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127591 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185815 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185811 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-29
1 Sp. zn. sukls250560/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GABAPENTIN AUROVITAS 100 MG TVRDÉ TOBOLKY GABAPENTIN AUROVITAS 300 MG TVRDÉ TOBOLKY GABAPENTIN AUROVITAS 400 MG TVRDÉ TOBOLKY gabapentinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Gabapentin Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gabapentin Aurovitas užívat 3. Jak se Gabapentin Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Gabapentin Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE GABAPENTIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Gabapentin Aurovitas patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením nervů). Léčivou látkou přípravku Gabapentin Aurovitas je gabapentin. Přípravek Gabapentin Aurovitas se používá k léčbě: - Různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6 let předepíše Gabapentin Aurovitas k léčbě epilepsie, pokud současná léčba nepomáhá plně kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak Прочитайте повний документ
1 Sp. zn. sukls250560/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na bílém víčku a s označením „02“ na bílém těle, obsahující bílý až našedlý krystalický prášek. Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na žlutém víčku a s označením „03“ na žlutém těle, obsahující bílý až našedlý krystalický prášek. Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na oranžovém víčku a s označením „04“ na oranžovém těle, obsahující bílý až našedlý krystalický prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Epilepsie Gabapentin Aurovitas je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1). Gabapentin Aurovitas je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Léčba periferní neuropatické bolesti: Gabapentin Aurovitas je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Dávkování V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, doporučuje se pro dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně níže. 2 Tabulka 1 DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE 1.den 2.den 3.den 300 mg Прочитайте повний документ