GABAPENTIN AUROVITAS 300MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8952 GABAPENTIN

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC kód:

N02BF01

INN (Mezinárodní Name):

8952 GABAPENTIN

Dávkování:

300MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

GABAPENTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0244855 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244851 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244856 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244850 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244854 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244846 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244852 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244853 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244849 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244847 Velikost balení: 200 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244848 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127596 Velikost balení: 200 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226228 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185813 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185812 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127592 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127590 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127588 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226231 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226230 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185809 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226232 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226229 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226236 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226226 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226227 Velikost balení: 200 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127595 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185808 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127587 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127593 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127597 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185810 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226235 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185814 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127589 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226234 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127594 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226233 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127591 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185815 Velikost balení: 200 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185811 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-12-29

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls250560/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GABAPENTIN AUROVITAS 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
GABAPENTIN AUROVITAS 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
GABAPENTIN AUROVITAS 400 MG TVRDÉ TOBOLKY
gabapentinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Gabapentin Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gabapentin Aurovitas
užívat
3.
Jak se Gabapentin Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Gabapentin Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GABAPENTIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gabapentin Aurovitas patří do skupiny léků používaných k
léčbě epilepsie a periferní neuropatické
bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením
nervů).
Léčivou látkou přípravku Gabapentin Aurovitas je gabapentin.
Přípravek Gabapentin Aurovitas se používá k léčbě:
-
Různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou
část mozku, které se později
mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš
lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6
let předepíše Gabapentin Aurovitas k léčbě epilepsie, pokud
současná léčba nepomáhá plně
kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls250560/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na
bílém víčku a s označením „02“
na bílém těle, obsahující bílý až našedlý krystalický
prášek.
Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na
žlutém víčku a s označením „03“
na žlutém těle, obsahující bílý až našedlý krystalický
prášek.
Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na
oranžovém víčku a s označením
„04“ na oranžovém těle, obsahující bílý až našedlý
krystalický prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Epilepsie
Gabapentin Aurovitas je indikován jako přídatná léčba při
léčbě parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz
bod 5.1).
Gabapentin Aurovitas je indikován jako monoterapie při léčbě
parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let
věku.
Léčba periferní neuropatické bolesti:
Gabapentin Aurovitas je indikován k léčbě periferní neuropatické
bolesti, jako je bolestivá
diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u
všech indikací, doporučuje se pro
dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti
mladší 12 let je popsáno samostatně
níže.
2
Tabulka 1
DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE
1.den
2.den
3.den
300 mg