FULSED

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Midazolamas

Доступна з:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.

Код атс:

N05CD08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Midazolamas

Дозування:

5 mg/ml

Фармацевтична форма:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Адміністрація маршрут:

leisti į veną;leisti į raumenis

Тип рецепту:

Receptinis

Терапевтична области:

Midazolam

Статус Авторизація:

Perregistruotas

Дата Авторизація:

2001-03-08

інформаційний буклет

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FULSED 5 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
midazolamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra FULSED ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant FULSED
3.
Kaip vartoti FULSED
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti FULSED
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FULSED IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos midazolamo, kuris
priklauso vaistų, žinomų kaip
benzodiazepinai, grupei. Tai trumpai veikiantis vaistas, kuris
vartojamas raminamajam poveikiui
(ramybės, mieguistumo arba miego būsenai) sukelti ir nerimui,
raumenų įtampai bei spazmams
palengvinti.
Šis vaistas vartojamas:
-
nuraminimui (sedacijai) išliekant sąmonei (kai pacientas nemiega,
tačiau yra labai
atsipalaidavęs, ramus ar mieguistas) atliekant medicininius tyrimus
arba procedūras
suaugusiesiems ir vaikams;
-
nuraminimui (sedacijai) suaugusiesiems ir vaikams intensyvios
terapijos skyriuose;
-
nejautrai (anestezijai) suaugusiesiems, skiriant vieną arba kartu su
kitais vaistais;
-
premedikacijai (pradiniam gydymui prieš skiriant anestetikų,
atsipalaidavimui, ramybei ir
mieguistumui sukelti) suaugusiesiems ir vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FULSED
FULSED VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) midazolamui arba bet
kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu jums yra alergija kiti

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FULSED 5 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 5 mg midazolamo (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: Viename ml injekcinio tirpalo (ampulėje) yra
mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
jis iš esmės yra be natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
FULSED yra trumpo poveikio raminamasis ir migdomasis vaistinis
preparatas, vartojamas toliau
išvardytais atvejais.
Suaugusiems žmonėms

_Nuraminimui, išliekant sąmonei _prieš diagnostines ar gydomąsias
procedūras ir jų metu, kartu su
vietine nejautra ar be jos.

_Anestezijai_

Premedikacijai prieš anestezijos indukciją.

Anestezijos indukcijai.

Kaip raminamoji sudedamoji dalis kombinuotosios anestezijos metu.

_Sedacijai _sukelti intensyviosios terapijos skyriuje_._
Vaikams

_Nuraminimui, išliekant sąmonei, _prieš diagnostines ar gydomąsias
procedūras ir jų metu, kartu su
vietine nejautra ar be jos.

_Anestezijai_

Premedikacijai prieš anestezijos indukciją.

_Sedacijai_ sukelti intensyviosios terapijos skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Įprastinis dozavimas_
Midazolamas yra stiprus sedaciją sukeliantis vaistinis preparatas,
todėl jo dozę reikia titruoti (didinti po
truputį mažais vaistinio preparato kiekiais) ir leisti iš lėto.
Dozę griežtai rekomenduojama titruoti, kad,
atsižvelgiant į klinikinį poreikį, fizinę būklę, amžių bei
kartu taikomą gydymą, būtų saugiai sukeliamas
pageidaujamas raminamasis poveikis. Vyresniems nei 60 metų žmonėms,
nusilpusiems ar sergantiems
lėtine liga pacientams bei vaikams dozę reikia parinkti atsargiai ir
įvertinus rizikos veiksnius, susijusius su
konkrečiu pacientu. Standartinis dozavimas nurodytas žemiau
esančioje lentelėje. Papildo