Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ITRACONAZOL
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
QJ02AC02
ITRACONAZOLE
SOLUCIÓN ORAL
ITRACONAZOL 10
VÍA ORAL
Caja de cartón con 1 Frasco 25 ml y una jeringa oral de 3 ml como dispositivo dosificador, Caja de cartón con 1 Frasco 50 ml y u, Caja de cartón con 1 Frasco 50 ml y una jeringa oral de 3 ml como dispositivo dosificador, Caja de cartón con 1 Frasco 100 ml y una jeringa oral de 3 ml como dispositivo dosificador
con receta
Gatos
Itraconazol
Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 90 Días; Indicaciones especie Gatos: Dermatomicosis; Contraindicaciones especie 15: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 15: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie 15: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie 15: Disfunción hepática; Contraindicaciones especie 15: Disfunción renal; Interacciones especie 15: FENITOINA; Interacciones especie 15: ERITROMICINA; Interacciones especie 15: TOLFENAMICO ACIDO; Interacciones especie 15: CEFOVECINA; Interacciones especie 15: Antiácidos; Interacciones especie 15: Barbitúricos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ictericia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Apatía; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Depresión
590060 Autorizado, 590061 Autorizado, 590062 Autorizado
2022-11-09
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Fugasol 10 mg/ml solución oral para gatos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fugasol 10 mg/ml solución oral para gatos Itraconazol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene SUSTANCIA ACTIVA: Itraconazol 10 mg Solución oral. Solución transparente a ligeramente opalescente, de un color amarillo claro a marrón. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de dermatofitosis (una infección por hongos también conocida como tiña) causada por _Mi-_ _crosporum canis_. 5. CONTRAINDICACIONES NO USAR EN CASOS DE HIPERSENSIBILIDAD AL ITRACONAZOL, A OTROS AZOLES O A ALGÚN EX- CIPIENTE. NO USAR EN CASOS DE FUNCIÓN HEPÁTICA O RENAL ALTERADA. NO USAR EN GATAS GESTANTES O EN LACTACIÓN. 6. REACCIONES ADVERSAS SE HA OBSERVADO EN ESTUDIOS CLÍNICOS QUE ALGUNAS FORMAS DE REACCIÓN ADVERSA PUEDEN ESTAR RELACIONADAS CON LA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 REACCIONES ADVERSAS COMUNES SON VÓMITOS, DIARREA, ANOREXIA, SALIVACIÓN, DE- PRESIÓN Y APATÍA. ESTOS EFECTOS SUELEN SER LEVES Y TRANSITORIOS. SE PUEDE PRODU- CIR UN AUMENTO TRANSITORIO DE ENZIMAS HEPÁTICAS EN MUY RARAS OCASIONES. ESTO SE ASOCIÓ CON ICTERICIA (DECOLORACIÓN AMARILLA DE LOS OJOS Y LA PIEL) EN MUY RARAS OCASIONES. SI SE DESARROLLAN SIGNOS CLÍNICOS QUE SUGIERAN UNA DISFUNCIÓN HEPÁ- TICA, EL TRATAMIENTO SE DEBE INT Прочитайте повний документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fugasol 10 mg/ml solución oral para gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Itraconazol 10 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución transparente a ligeramente opalescente, de un color amarillo claro a marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la dermatofitosis) causada por _Microsporum canis_. 4.3 CONTRAINDICACIONES NO USAR EN CASOS DE HIPERSENSIBILIDAD AL ITRACONAZOL, A OTROS AZOLES O A ALGÚN EX- CIPIENTE. NO USAR EN CASOS DE FUNCIÓN HEPÁTICA O RENAL ALTERADA. NO USAR EN GATAS GESTANTES O EN LACTACIÓN : VÉASE LA SECCIÓN 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Algunos casos de dermatofitosis felina pueden ser difíciles de curar, especialmente en criaderos. Los ga- tos tratados con itraconazol aún pueden infectar a otros gatos con _M. canis_ siempre que no se curen mi- cológicamente. Por lo tanto, se aconseja minimizar el riesgo de reinfección o propagación de la infección manteniendo a los animales sanos (incluidos los perros, ya que también pueden infectarse con _ M. canis_) separados de los gatos que están siendo tratados. Se recomienda encarecidamente la limpieza y desinfec- ción del entorno con productos fungicidas adecuados, especialmente en el caso de problemas de grupo. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Cuando se corte el pelo de gatos infectados, consulte primero con el veterinario. Cortar el pelaje se considera útil porque elimina los pelos infectados, estimula el crecimiento de nuev Прочитайте повний документ