FUGASOL 10 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

ITRACONAZOL

Disponibbli minn:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Kodiċi ATC:

QJ02AC02

INN (Isem Internazzjonali):

ITRACONAZOLE

Għamla farmaċewtika:

SOLUCIÓN ORAL

Kompożizzjoni:

ITRACONAZOL 10

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

Caja de cartón con 1 Frasco 25 ml y una jeringa oral de 3 ml como dispositivo dosificador, Caja de cartón con 1 Frasco 50 ml y u, Caja de cartón con 1 Frasco 50 ml y una jeringa oral de 3 ml como dispositivo dosificador, Caja de cartón con 1 Frasco 100 ml y una jeringa oral de 3 ml como dispositivo dosificador

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Gatos

Żona terapewtika:

Itraconazol

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 90 Días; Indicaciones especie Gatos: Dermatomicosis; Contraindicaciones especie 15: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 15: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie 15: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie 15: Disfunción hepática; Contraindicaciones especie 15: Disfunción renal; Interacciones especie 15: FENITOINA; Interacciones especie 15: ERITROMICINA; Interacciones especie 15: TOLFENAMICO ACIDO; Interacciones especie 15: CEFOVECINA; Interacciones especie 15: Antiácidos; Interacciones especie 15: Barbitúricos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ictericia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Apatía; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Depresión

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

590060 Autorizado, 590061 Autorizado, 590062 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-11-09

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Fugasol 10 mg/ml solución oral para gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fugasol 10 mg/ml solución oral para gatos
Itraconazol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Itraconazol
10 mg
Solución oral.
Solución transparente a ligeramente opalescente, de un color amarillo
claro a marrón.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de dermatofitosis (una infección por hongos también
conocida como tiña) causada por _Mi-_
_crosporum canis_.
5.
CONTRAINDICACIONES
NO USAR EN CASOS DE HIPERSENSIBILIDAD AL ITRACONAZOL, A OTROS AZOLES O
A ALGÚN EX-
CIPIENTE.
NO USAR EN CASOS DE FUNCIÓN HEPÁTICA O RENAL ALTERADA.
NO USAR EN GATAS GESTANTES O EN LACTACIÓN.
6.
REACCIONES ADVERSAS
SE HA OBSERVADO EN ESTUDIOS CLÍNICOS QUE ALGUNAS FORMAS DE REACCIÓN
ADVERSA
PUEDEN ESTAR RELACIONADAS CON LA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO
VETERINARIO.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
REACCIONES ADVERSAS COMUNES SON VÓMITOS, DIARREA, ANOREXIA,
SALIVACIÓN, DE-
PRESIÓN Y APATÍA. ESTOS EFECTOS SUELEN SER LEVES Y TRANSITORIOS. SE
PUEDE PRODU-
CIR UN AUMENTO TRANSITORIO DE ENZIMAS HEPÁTICAS EN MUY RARAS
OCASIONES. ESTO
SE ASOCIÓ CON ICTERICIA (DECOLORACIÓN AMARILLA DE LOS OJOS Y LA
PIEL) EN MUY RARAS
OCASIONES. SI SE DESARROLLAN SIGNOS CLÍNICOS QUE SUGIERAN UNA
DISFUNCIÓN HEPÁ-
TICA, EL TRATAMIENTO SE DEBE INT

Karatteristiċi tal-prodott

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fugasol 10 mg/ml solución oral para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Itraconazol
10 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente a ligeramente opalescente, de un color amarillo
claro a marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la dermatofitosis) causada por _Microsporum canis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
NO USAR EN CASOS DE HIPERSENSIBILIDAD AL ITRACONAZOL, A OTROS AZOLES O
A ALGÚN EX-
CIPIENTE.
NO USAR EN CASOS DE FUNCIÓN HEPÁTICA O RENAL ALTERADA.
NO USAR EN GATAS GESTANTES O EN LACTACIÓN : VÉASE LA SECCIÓN 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Algunos casos de dermatofitosis felina pueden ser difíciles de curar,
especialmente en criaderos. Los ga-
tos tratados con itraconazol aún pueden infectar a otros gatos con
_M. canis_ siempre que no se curen mi-
cológicamente. Por lo tanto, se aconseja minimizar el riesgo de
reinfección o propagación de la infección
manteniendo a los animales sanos (incluidos los perros, ya que
también pueden infectarse con _ M. canis_)
separados de los gatos que están siendo tratados. Se recomienda
encarecidamente la limpieza y desinfec-
ción del entorno con productos fungicidas adecuados, especialmente en
el caso de problemas de grupo.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Cuando se corte el pelo de gatos infectados, consulte primero con el
veterinario.
Cortar el pelaje se considera útil porque elimina los pelos
infectados, estimula el crecimiento de nuev